ORTODONTTISEN HOIDON ORTODONTTISEN HOIDON JA KIPUHOIDON VÄLINEN VERTAUS
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan Invisalign ® -korjaustukea käyttävien potilaiden kipua oikomishoidossa tavanomaisilla oikomishoidoilla oleviin potilaisiin.
Koska linjauslaitteet ovat irrotettavia, lähes näkymättömiä eivätkä sisällä metallia, joka voi ärsyttää hampaita ja ikeniä, odotamme vähemmän kipua Invisalign-hoidossa ja vähemmän elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää:
kivun esiintyminen, kivun suuruus, kivun kesto ja kivun sijainti.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:
- Hoito Invisalign ® -linjausaineilla tuottaa vähemmän kipua kuin henkselit
- Hoito Invisalign ® -linjausaineilla vähentää pehmytkudosten ärsytystä hammasraudoilla
- Kivun pitäisi lisääntyä joka kerta, kun kohdistajat laitetaan hiireen, ja vähentyä, kunnes se katoaa kolmantena päivänä.
- Aaltosulkeilla hoito vaikuttaa elämänlaatuun eniten kuin Invisalign ® -hoidolla.
- Nollahypoteesi: Näiden kahden hoidon välillä ei ole eroa kaikissa kohdissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Montrealin yliopiston ortodontian osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvässä hampaistossa;
- Ikä alle 30 vuotta;
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita tai systeemisten sairauksien (mukaan lukien hermoston häiriöt) esiintymistä;
- Ei puuttuvia hampaita paitsi kolmatta poskihampaat;
- Oikomishoito ilman poistoa.
- Suhde luuranko cl. I (tai hieman cl. II tai cl. III)
- Puhu ja ymmärrä ranskaa ilman apua.
Poissulkemiskriteerit: tapaamisten noudattamatta jättäminen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
INVISALIGN®
niille, joilla on Invisalign®-hoito oikomiskorjaukseen
|
|
|
henkselit
ne, joissa on hammasraudat ortodontista korjausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIPU INVISALIGN-HOIDON AIKANA
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Potilas täyttää kyselyn eri ajankohtina hoidon aikana. Tämä kysely sisältää kysymyksiä kuvaavasta kivusta: sijainti, kesto, elämänlaadun muutos ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). |
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-031-CERES-D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .