Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN DE PIJNPERCEPTIE TUSSEN EEN ORTHODONTISCHE BEHANDELING MET Invisalign ® EN EEN BEHANDELING MET BRACKETS

27 september 2021 bijgewerkt door: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Deze studie heeft tot doel de pijn die wordt ervaren door patiënten die een orthodontische behandeling met Invisalign ® corrigerende aligners ondergaan, te vergelijken met die van patiënten die een orthodontische behandeling met conventionele beugels ondergaan. Omdat de aligners verwijderbaar en bijna onzichtbaar zijn en geen metaal bevatten dat tanden en tandvlees kan irriteren, verwachten we minder pijn bij de Invisalign-behandeling en minder aantasting van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de studie zijn om vast te stellen:

de aanwezigheid van pijn, de omvang van de pijn, de duur van de pijn en de locatie van de pijn.

De hypothesen van dit onderzoek zijn:

  • Behandeling met Invisalign ® aligners geeft minder pijn dan de beugel
  • Behandeling met Invisalign ® aligners resulteert in minder irritatie van de weke delen met beugels
  • Elke keer dat de aligners in de muis worden geplaatst, zou de pijn moeten toenemen en afnemen totdat deze op de derde dag verdwijnt.
  • De kwaliteit van leven wordt het meest beïnvloed door behandeling met beugels dan door Invisalign ®.
  • Nulhypothese: er is op geen enkel punt een verschil tussen de twee behandelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven bij de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Montreal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij permanent gebit;
  • Leeftijd jonger dan 30 jaar;
  • Geen medische contra-indicaties of aanwezigheid van systemische ziekten (waaronder aandoeningen van het zenuwstelsel);
  • Geen ontbrekende tanden behalve de derde kiezen;
  • Orthodontische behandeling zonder extractie.
  • Relatie skelet cl. Ik (of een beetje cl. II of kl. III)
  • Spreek en versta Frans zonder hulp.

Uitsluitingscriteria: het niet nakomen van afspraken.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
INVISALIGN®
degenen met een Invisalign®-behandeling voor orthodontische correctie
Apparaat: Invisalign
beugel
die met beugels voor orthodontische correctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PIJN TIJDENS DE INVISALIGN-BEHANDELING
Tijdsspanne: 6 MAANDEN

Tijdens de behandeling zal de patiënt op verschillende tijdstippen een vragenlijst invullen.

Deze vragenlijst bevat vragen over beschrijvende pijn: locatie, duur, verandering in kwaliteit van leven en een visueel analoge schaal (VAS).
6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-031-CERES-D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invisalign

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren