Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF PEREPPETIONEN AF SMERTE MELLEM ORTODONTISK BEHANDLING MED Invisalign ® OG BEHANDLING MED BESLAG

27. september 2021 opdateret af: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne smerten hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling med Invisalign ® korrigerende aligners, med smerten hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling med konventionelle seler. Fordi alignerne er aftagelige, næsten usynlige og ikke involverer metal, der kan irritere tænder og tandkød, forventer vi færre smerter i Invisalign-behandlingen og mindre påvirkning af livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at fastslå:

tilstedeværelsen af ​​smerte, smertens størrelse, smertens varighed og smertens placering.

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  • Behandling med Invisalign ® aligners giver færre smerter end bøjlerne
  • Behandling med Invisalign ® aligners resulterer i mindre irritation af det bløde væv med bøjler
  • Smerter bør øges hver gang alignerne sættes i musen og aftage, indtil de forsvinder på den tredje dag.
  • Livskvaliteten vil være mest påvirket af behandling med seler end med Invisalign ®.
  • Nulhypotese: Der er ingen forskel på alle punkter mellem de to behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fra afdelingen for ortodonti ved University of Montreal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I permanent tandsæt;
  • Alder mindre end 30 år;
  • Ingen medicinske kontraindikationer eller tilstedeværelse af systemiske sygdomme (herunder nervesystemlidelser);
  • Ingen manglende tænder undtagen de tredje kindtænder;
  • Ortodontisk behandling uden ekstraktion.
  • Relation skelet cl. I (eller lidt cl. II eller cl. III)
  • Tal og forstå fransk uden hjælp.

Eksklusionskriterier: manglende overholdelse af aftaler.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
INVISALIGN®
dem med en Invisalign®-behandling til ortodontisk korrektion
Enhed: Invisalign
seler
dem med bøjler til ortodontisk korrektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMERTER UNDER INVISALIGN BEHANDLING
Tidsramme: 6 MÅNEDER

Et spørgeskema vil blive udfyldt af patienten på forskellige tidspunkter under behandlingen.

Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om beskrivende smerte: lokalisering, varighed, ændring i livskvalitet og en visuel analog skala (VAS).
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Studieleder: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Skøn)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-031-CERES-D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMERTE

Kliniske forsøg med Invisalign

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner