Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV PERSEPSJON AV SMERTE MELLOM ORTODONTISK BEHANDLING MED Invisalign ® OG BEHANDLING MED BRAKETER

27. september 2021 oppdatert av: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Denne studien tar sikte på å sammenligne smerten som oppleves av pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med Invisalign ® korrigerende aligners med smertene til pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med konvensjonelle tannregulering. Fordi alignerne er avtagbare, nesten usynlige og ikke involverer metall som kan irritere tenner og tannkjøtt, forventer vi mindre smerte i Invisalign-behandlingen og mindre påvirkning av livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å fastslå:

tilstedeværelsen av smerte, omfanget av smerte, smertens varighet og plasseringen av smerte.

Hypotesene i denne studien er:

  • Behandling med Invisalign ® aligners gir mindre smerte enn tannreguleringen
  • Behandling med Invisalign ® aligners resulterer i mindre irritasjon av bløtvevet med tannregulering
  • Smerte bør øke hver gang aligners settes i musen og avta til de forsvinner på den tredje dagen.
  • Livskvaliteten vil bli mest påvirket av behandling med tannregulering enn med Invisalign ®.
  • Nullhypotese: Det er ingen forskjell på alle punkter mellom de to behandlingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres fra avdelingen for kjeveortopedi ved University of Montreal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I permanent tannsett;
  • Alder mindre enn 30 år;
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner eller tilstedeværelse av systemiske sykdommer (inkludert forstyrrelser i nervesystemet);
  • Ingen manglende tenner bortsett fra tredje jeksler;
  • Kjeveortopedisk behandling uten ekstraksjon.
  • Relasjon skjelett cl. I (eller litt cl. II eller cl. III)
  • Snakk og forstår fransk uten hjelp.

Eksklusjonskriterier: manglende overholdelse av avtaler.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
INVISALIGN®
de med en Invisalign®-behandling for kjeveortopedisk korreksjon
Enhet: Invisalign
tannregulering
de med tannregulering for kjeveortopedisk korreksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SMERTER UNDER INVISALIGN BEHANDLING
Tidsramme: 6 MÅNEDER

Et spørreskjema vil fylles ut av pasienten på ulike tidspunkt under behandlingen.

Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål om beskrivende smerte: lokalisering, varighet, endring i livskvalitet og en visuell analog skala (VAS).
6 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Montréal

Etterforskere

  • Studieleder: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-031-CERES-D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere