COMPARAÇÃO DA PERCEPÇÃO DA DOR ENTRE TRATAMENTO ORTODÔNTICO COM Invisalign ® E TRATAMENTO COM BRÁQUETES
27 de setembro de 2021 atualizado por: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Este estudo tem como objetivo comparar a dor sentida por pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com alinhadores corretivos Invisalign ® com a de pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com aparelho convencional.
Como os alinhadores são removíveis, quase invisíveis e não envolvem metal que pode irritar os dentes e gengivas, esperamos menos dor no Tratamento Invisalign e menos comprometimento da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são determinar:
a presença de dor, a magnitude da dor, a duração da dor e a localização da dor.
As hipóteses deste estudo são:
- O tratamento com alinhadores Invisalign ® resulta em menos dor do que os aparelhos
- O tratamento com alinhadores Invisalign ® resulta em menos irritação dos tecidos moles com aparelhos
- A dor deve aumentar a cada colocação dos alinhadores no mouse e diminuir até desaparecer no terceiro dia.
- A qualidade de vida será mais afetada pelo tratamento com aparelho do que com Invisalign ®.
- Hipótese Nula: Não há diferença em todos os pontos entre os dois tratamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes são recrutados no Departamento de Ortodontia da Universidade de Montreal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Na dentição permanente;
- Idade inferior a 30 anos;
- Sem contra-indicações médicas ou presença de doenças sistêmicas (incluindo distúrbios do sistema nervoso);
- Nenhum dente faltando, exceto os terceiros molares;
- Tratamento ortodôntico sem extração.
- Relacionamento esquelético cl. Eu (ou ligeiramente cl. II ou cl. III)
- Fale e entenda francês sem ajuda.
Critérios de Exclusão: falta de cumprimento de agendamentos.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
INVISALIGN®
aqueles com tratamento Invisalign® para correção ortodôntica
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aparelho ortodôntico
aqueles com aparelho para correção ortodôntica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DOR DURANTE O TRATAMENTO INVISALIGN
Prazo: 6 MESES
|
Um questionário será preenchido pelo paciente em diferentes momentos durante o tratamento. Este questionário inclui questões sobre dor descritiva: localização, duração, alteração na qualidade de vida e escala visual analógica (EVA). |
6 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-031-CERES-D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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