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COMPARACIÓN DE LA PERCEPCIÓN DEL DOLOR ENTRE EL TRATAMIENTO DE ORTODONCIA CON Invisalign ® Y EL TRATAMIENTO CON BRACKETS

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Este estudio tiene como objetivo comparar el dolor que experimentan los pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia con alineadores correctores Invisalign ® con el de los pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia con aparatos ortopédicos convencionales. Debido a que los alineadores son removibles, casi invisibles y no involucran metal que pueda irritar dientes y encías, esperamos menos dolor en el Tratamiento Invisalign y menos afectación de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos del estudio son determinar:

la presencia de dolor, la magnitud del dolor, la duración del dolor y la ubicación del dolor.

Las hipótesis de este estudio son:

  • El tratamiento con alineadores Invisalign ® resulta en menos dolor que los aparatos ortopédicos
  • El tratamiento con alineadores Invisalign ® resulta en menos irritación de los tejidos blandos con aparatos ortopédicos
  • El dolor debe aumentar cada vez que se colocan los alineadores en el ratón y disminuir hasta desaparecer al tercer día.
  • La calidad de vida se verá más afectada por el tratamiento con ortodoncia que con Invisalign®.
  • Hipótesis Nula: No hay diferencia en todos los puntos entre los dos tratamientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados del Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Montreal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En dentición permanente;
  • Edad menor de 30 años;
  • Sin contraindicaciones médicas o presencia de enfermedades sistémicas (incluyendo trastornos del sistema nervioso);
  • No faltan dientes excepto los terceros molares;
  • Tratamiento de ortodoncia sin extracción.
  • Relación esquelético cl. I (o ligeramente cl. II o cl. III)
  • Habla y entiende francés sin ayuda.

Criterios de exclusión: incumplimiento de las citas.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
INVISALIGN®
aquellos con un tratamiento Invisalign® para la corrección de ortodoncia
Dispositivo: Invisalign
tirantes
aquellos con frenos para la corrección de ortodoncia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DOLOR DURANTE EL TRATAMIENTO INVISALIGN
Periodo de tiempo: 6 MESES

El paciente completará un cuestionario en diferentes momentos durante el tratamiento.

Este cuestionario incluye preguntas descriptivas del dolor: localización, duración, alteración de la calidad de vida y una escala analógica visual (EVA).
6 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Montréal

Investigadores

  • Director de estudio: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-031-CERES-D

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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