Invisalign ® 正畸治疗与托槽治疗对疼痛的感知比较
2021年9月27日 更新者：Hicham El-Khatib、Université de Montréal
本研究旨在比较使用 Invisalign ® 矫正矫正器进行正畸治疗的患者与使用传统牙套进行正畸治疗的患者所经历的疼痛。
由于矫正器是可拆卸的，几乎看不见，并且不涉及会刺激牙齿和牙龈的金属，因此我们期望 Invisalign 治疗带来的疼痛更少，对生活质量的影响也更少。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定：
疼痛的存在、疼痛的程度、疼痛的持续时间和疼痛的位置。
本研究的假设是：
- 使用 Invisalign ® 矫治器治疗比牙套带来的疼痛更少
- 使用 Invisalign ® 矫正器进行治疗可减少对带牙套的软组织的刺激
- 每次将对准器放入鼠标时，疼痛都会增加，并会减少，直到第三天消失。
- 与使用 Invisalign ® 相比，使用牙套治疗对生活质量的影响最大。
- 零假设：两种治疗之间的所有点都没有差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者是从蒙特利尔大学正畸科招募的。
描述
纳入标准：
- 在恒牙列；
- 年龄小于30岁；
- 无医学禁忌症或存在全身性疾病（包括神经系统疾病）；
- 除第三磨牙外没有缺牙；
- 无需拔牙的正畸治疗。
- 关系骨骼分类。 我（或略微cl。 II或cl。 三）
- 在没有帮助的情况下说和理解法语。
排除标准：不遵守任命。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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隐适美®
使用 Invisalign® Treatment 进行正畸矫正的人
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大括号
那些带牙套进行正畸矫正的人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Invisalign 隐适美治疗期间的疼痛
大体时间：6个月
|
患者将在治疗期间的不同时间点完成问卷调查。 该调查问卷包括有关描述性疼痛的问题：位置、持续时间、生活质量的改变和视觉模拟量表 (VAS)。 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hicham EL-Khatib, DMD,MSc、Université de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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