Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРАВНЕНИЕ ВОСПРИЯТИЯ БОЛИ МЕЖДУ ОРТОДОНТИЧЕСКИМ ЛЕЧЕНИЕМ С ПОМОЩЬЮ Invisalign ® И ЛЕЧЕНИЕМ С БРЕКЕТАМИ

27 сентября 2021 г. обновлено: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Это исследование направлено на сравнение боли, которую испытывают пациенты, проходящие ортодонтическое лечение с помощью корректирующих капп Invisalign®, с болью у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение с использованием обычных брекетов. Поскольку элайнеры являются съемными, почти невидимыми и не содержат металла, который может раздражать зубы и десны, мы ожидаем меньше боли при лечении Invisalign и меньшего влияния на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования заключаются в том, чтобы определить:

наличие боли, интенсивность боли, продолжительность боли и локализацию боли.

Гипотезы этого исследования:

  • Лечение элайнерами Invisalign ® менее болезненно, чем брекеты.
  • Лечение элайнерами Invisalign ® приводит к меньшему раздражению мягких тканей брекетами.
  • Боль должна увеличиваться каждый раз, когда элайнеры помещаются в мышь, и уменьшаться, пока не исчезнет на третий день.
  • На качество жизни больше всего повлияет лечение брекетами, чем Invisalign®.
  • Нулевая гипотеза: нет никакой разницы между двумя вариантами лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты набираются из отделения ортодонтии Монреальского университета.

Описание

Критерии включения:

  • В постоянном прикусе;
  • Возраст менее 30 лет;
  • Отсутствие медицинских противопоказаний и наличие системных заболеваний (в т.ч. нервной системы);
  • Нет отсутствующих зубов, кроме третьих моляров;
  • Ортодонтическое лечение без удаления.
  • Отношения скелетные кл. я (или слегка кл. II или кл. III)
  • Говорить и понимать по-французски без посторонней помощи.

Критерии исключения: несоблюдение назначений.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИНВИЗАЛИГН®
те, у кого есть лечение Invisalign® для ортодонтической коррекции
Устройство: Инвизилайн
брекеты
с брекетами для ортодонтической коррекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БОЛЬ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ INVISALIGN
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ

Анкета заполняется пациентом в разные моменты времени во время лечения.

Этот опросник включает вопросы по описательной боли: локализация, продолжительность, изменение качества жизни и визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
6 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Montréal

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-031-CERES-D

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инвизилайн

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться