인비절라인®을 이용한 교정 치료와 브라켓을 이용한 치료의 통증 인식 비교
2021년 9월 27일 업데이트: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
본 연구는 인비절라인 ® 교정장치로 교정치료를 받는 환자와 일반 교정기로 교정치료를 받는 환자의 통증을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
얼라이너는 제거 가능하고 거의 눈에 띄지 않으며 치아와 잇몸을 자극할 수 있는 금속을 포함하지 않기 때문에 인비절라인 치료에서 통증이 적고 삶의 질에 영향을 덜 줄 것으로 기대하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
통증의 유무, 통증의 정도, 통증의 지속 기간, 통증의 위치.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- Invisalign ® 얼라이너로 치료하면 교정기보다 통증이 적습니다.
- Invisalign ® 얼라이너로 치료하면 교정기로 연조직에 대한 자극이 적습니다.
- 통증은 얼라이너를 마우스에 넣을 때마다 증가하고 3일째에 사라질 때까지 감소해야 합니다.
- 삶의 질은 Invisalign ®보다 교정기를 사용한 치료가 가장 큰 영향을 미칩니다.
- 귀무 가설: 두 처리 사이에 모든 점에서 차이가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 몬트리올 대학교 교정과에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 영구치에서;
- 30세 미만
- 의학적 금기 사항이 없거나 전신 질환(신경계 장애 포함)이 없습니다.
- 세 번째 어금니를 제외하고 빠진 치아가 없습니다.
- 발치를 하지 않는 교정치료.
- 관계 골격 cl. 나는 (또는 약간 cl. II 또는 cl. III)
- 도움 없이 프랑스어로 말하고 이해하세요.
제외 기준: 약속 준수 부족.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인비절라인®
교정 교정을 위해 인비절라인® 치료를 받은 사람
|
|
|
바지 멜빵
교정 교정을 위해 교정기를 착용한 사람.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인비절라인 치료 중 통증
기간: 6 개월
|
설문지는 치료 중 다른 시점에서 환자가 작성합니다. 이 설문지는 위치, 지속 기간, 삶의 질 변화 및 시각적 아날로그 척도(VAS)와 같은 서술적 통증에 대한 질문을 포함합니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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