JÄMFÖRELSE AV UPPFINNINGEN AV SMÄRTA MELLAN ORTODONTISK BEHANDLING MED Invisalign ® OCH BEHANDLING MED FÄSTEN
27 september 2021 uppdaterad av: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Denna studie syftar till att jämföra smärtan som upplevs av patienter som genomgår ortodontisk behandling med Invisalign ® korrigerande aligners med smärtan hos patienter som genomgår ortodontisk behandling med konventionella tandställning.
Eftersom aligners är avtagbara, nästan osynliga och inte involverar metall som kan irritera tänder och tandkött, förväntar vi oss mindre smärta i Invisalign-behandlingen och mindre påverkan på livskvaliteten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa:
förekomsten av smärta, smärtans storlek, smärtans varaktighet och smärtplatsen.
Hypoteserna i denna studie är:
- Behandling med Invisalign ® aligners ger mindre smärta än tandställningen
- Behandling med Invisalign ® aligners resulterar i mindre irritation av mjuka vävnader med tandställning
- Smärtan bör öka varje gång aligners sätts i musen och minska tills den försvinner på den tredje dagen.
- Livskvaliteten kommer att påverkas mest av behandling med tandställning än med Invisalign ®.
- Nollhypotes: Det finns ingen skillnad på alla punkter mellan de två behandlingarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryteras från avdelningen för ortodonti vid University of Montreal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I permanent dentition;
- Ålder mindre än 30 år;
- Inga medicinska kontraindikationer eller förekomst av systemiska sjukdomar (inklusive störningar i nervsystemet);
- Inga saknade tänder förutom de tredje kindtänderna;
- Ortodontisk behandling utan extraktion.
- Förhållande skelett cl. I (eller något cl. II eller cl. III)
- Tala och förstå franska utan hjälp.
Uteslutningskriterier: bristande efterlevnad av avtalade tider.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
INVISALIGN®
de med en Invisalign®-behandling för ortodontisk korrigering
|
|
|
tandställning
de med tandställning för ortodontisk korrigering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMÄRTA UNDER INVISALIGN BEHANDLING
Tidsram: 6 MÅNADER
|
Ett frågeformulär kommer att fyllas i av patienten vid olika tidpunkter under behandlingen. Detta frågeformulär innehåller frågor om beskrivande smärta: lokalisering, varaktighet, förändring i livskvalitet och en visuell analog skala (VAS). |
6 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-031-CERES-D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .