Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CONFRONTO DELLA PERCEZIONE DEL DOLORE TRA TRATTAMENTO ORTODONICO CON Invisalign ® E TRATTAMENTO CON BRACKETS

27 settembre 2021 aggiornato da: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Questo studio si propone di confrontare il dolore provato dai pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con allineatori correttivi Invisalign ® con quello dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con apparecchi convenzionali. Poiché gli allineatori sono rimovibili, quasi invisibili e non contengono metallo che può irritare denti e gengive, ci aspettiamo meno dolore nel trattamento Invisalign e meno compromissione della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono determinare:

la presenza del dolore, l'entità del dolore, la durata del dolore e la localizzazione del dolore.

Le ipotesi di questo studio sono:

  • Il trattamento con gli allineatori Invisalign ® provoca meno dolore rispetto agli apparecchi ortodontici
  • Il trattamento con gli allineatori Invisalign ® comporta una minore irritazione dei tessuti molli con l'apparecchio
  • Il dolore dovrebbe aumentare ogni volta che gli allineatori vengono inseriti nel topo e diminuire fino a scomparire il terzo giorno.
  • La qualità della vita sarà maggiormente influenzata dal trattamento con apparecchi ortodontici che con Invisalign ®.
  • Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza in tutti i punti tra i due trattamenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati dal Dipartimento di Ortodonzia dell'Università di Montreal.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In dentizione permanente;
  • Età inferiore a 30 anni;
  • Nessuna controindicazione medica o presenza di malattie sistemiche (inclusi disturbi del sistema nervoso);
  • Nessun dente mancante tranne i terzi molari;
  • Trattamento ortodontico senza estrazione.
  • Rapporto scheletrico cl. I (o leggermente cl. II o cl. III)
  • Parla e comprendi il francese senza aiuto.

Criteri di esclusione: mancato rispetto degli appuntamenti.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
INVISALIGN®
quelli con un trattamento Invisalign® per la correzione ortodontica
Dispositivo: Invisalign
bretelle
quelli con apparecchi per la correzione ortodontica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DOLORE DURANTE IL TRATTAMENTO INVISALIGN
Lasso di tempo: 6 MESI

Un questionario sarà compilato dal paziente in momenti diversi durante il trattamento.

Questo questionario include domande sul dolore descrittivo: localizzazione, durata, alterazione della qualità della vita e una scala analogica visiva (VAS).
6 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-031-CERES-D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DOLORE

Prove cliniche su Invisalign

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi