オキシブチニンによる多汗症の治療 (H²O)
2025年11月26日 更新者：University Hospital, Brest
オキシブチニンによる多汗症の治療: プラセボに対するランダム化対照二重盲検法
多汗症におけるオキシブチニンの有効性の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- Hospital, Brest
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Landerneau、フランス、29800
- CHG Landerneau
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Quimper、フランス、29000
- Dermatologist'S Office
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France
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Morlaix、France、フランス、29600
- CHG de Morlaix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 社会保障に加入している患者またはそのような制度の受益者
- 患者が同意できる場合
- 全身性または局所性（手掌、足底、腋窩）の多汗症を患い、スコア HDSS（多汗症疾患重症度スケール）が 2 を超える患者。
除外基準:
- 18歳未満
- フォローできない患者さん
- 別の臨床試験に参加している患者
- 妊娠中
- 授乳中の女性
- オキシブチニンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症
- 尿閉関連疾患のリスク
- 腸閉塞
- 有毒巨大結腸
- 腸のアトニー
- 重度の潰瘍性大腸炎
- 筋無力症
- 前房隅角またはやや深い閉鎖緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシブチニン
オキシブチニンは、1 日目から 4 日目まで 2.5 mg/日、次に 5 日目から 7 日目まで 5 mg/日、8 日目から 6 週間の終わりまで 7.5 mg/日で行われました。
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オキシブチニンは、2.5 mg / 日の用量で開始し、7.5 mg / 日を超えない有効用量まで、最大 6 週間徐々に増加します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボは、1 日目から 4 日目まで 2.5 mg/日、次に 5 日目から 7 日目まで 5 mg/日、8 日目から 6 週間の終わりまで 7.5 mg/日で実施されました。
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プラセボは、2.5 mg /日の用量で開始され、最大6週間まで7.5 mg /日を超えない有効用量まで徐々に増量されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多汗症におけるオキシブチニンの有効性の評価
時間枠：6週間
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この評価には 2 つの尺度が使用されます (多汗症疾患重症度尺度および皮膚科ライフクオリティ指数)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この適応における治療の安全性評価
時間枠：6週間
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有害事象のある参加者の数が追跡されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine SCHOLLHAMMER, MD、ADBO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月15日
最初の投稿 (推定)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RB 12.035 H²O
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。