奥昔布宁治疗多汗症 (H²O)
2025年11月26日 更新者：University Hospital, Brest
用奥昔布宁治疗多汗症：针对安慰剂的随机对照双盲试验
奥昔布宁治疗多汗症疗效评价
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- Hospital, Brest
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Landerneau、法国、29800
- CHG Landerneau
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Quimper、法国、29000
- Dermatologist'S Office
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France
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Morlaix、France、法国、29600
- CHG de Morlaix
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 参加社会保障的患者或此类制度的受益人
- 患者能够同意
- 患有全身性或局限性（手掌、足底、腋窝）多汗症且 HDSS（多汗症严重程度量表）评分大于 2 分的患者。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法跟随的病人
- 参加另一项临床试验的患者
- 孕
- 女人母乳喂养
- 对奥昔布宁或任何赋形剂过敏
- 尿潴留相关疾病的风险 uretroprostatiques
- 肠梗阻
- 毒性巨结肠
- 肠无力
- 严重溃疡性结肠炎
- 肌无力
- 闭合性青光眼前房角或稍深
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥昔布宁
奥昔布宁从第 1 天到第 4 天的剂量为 2.5 mg/天，然后从第 5 天到第 7 天的剂量为 5 mg/天，从第 8 天到 6 周结束的剂量为 7.5 mg/天。
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奥昔布宁的起始剂量为 2.5 毫克/天，逐渐增加直至有效剂量不超过 7.5 毫克/天，持续 6 周。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂从第 1 天到第 4 天每天 2.5 毫克，然后从第 5 天到第 7 天每天 5 毫克，从第 8 天到第 6 周结束时每天 7.5 毫克。
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安慰剂的起始剂量为 2.5 毫克/天，逐渐增加直至有效剂量不超过 7.5 毫克/天，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奥昔布宁治疗多汗症疗效评价
大体时间：6周
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此评估使用两个量表（多汗症严重程度量表和皮肤病生活质量指数）
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该适应症治疗的安全性评价
大体时间：6周
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将跟踪出现不良事件的参与者人数。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine SCHOLLHAMMER, MD、ADBO
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月15日
首次发布 (估计的)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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