Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van hyperhidrose met oxybutynine (H²O)

26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Behandeling van hyperhidrose met oxybutynine: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde tegen placebo

Evaluatie van de effectiviteit van oxybutynine bij hyperhidrose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Hospital, Brest
      • Landerneau, Frankrijk, 29800
        • CHG Landerneau
      • Quimper, Frankrijk, 29000
        • Dermatologist'S Office
    • France
      • Morlaix, France, Frankrijk, 29600
        • CHG de Morlaix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of begunstigde van een dergelijk regime
  • Patiënt kan toestemming geven
  • Patiënt met hyperhidrose, gegeneraliseerd of gelokaliseerd (palmair, plantair, oksel) en wiens score HDSS (Hyperidrosis Disease Severity Scale) groter is dan twee.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Patiënt die niet te volgen is
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
  • Zwanger
  • Vrouw borstvoeding
  • Overgevoeligheid voor oxybutynine of voor één van de hulpstoffen
  • Risico op aan urineretentie gerelateerde aandoeningen uretroprostatiques
  • Darmobstructie
  • Giftige megacolon
  • Intestinale atonie
  • Ernstige colitis ulcerosa
  • myasthenie
  • Sluiting glaucoom de voorste kamerhoek of iets diep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oxybutynine
Oxybutynine werd gedaan met 2,5 mg/dag van dag 1 tot dag 4, vervolgens met 5 mg/dag van dag 5 tot dag 7 en met 7,5 mg/dag van dag 8 tot het einde van de 6 weken.
Geneesmiddel: Oxybutynine
Oxybutynine wordt gestart met een dosis van 2,5 mg / dag en geleidelijk verhoogd tot een effectieve dosis zonder 7,5 mg / dag te overschrijden tot 6 weken.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo werd gedaan met 2,5 mg/dag van dag 1 tot dag 4, vervolgens met 5 mg/dag van dag 5 tot dag 7 en met 7,5 mg/dag van dag 8 tot het einde van de 6 weken.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt gestart met een dosis van 2,5 mg / dag en geleidelijk verhoogd tot een effectieve dosis zonder 7,5 mg / dag te overschrijden tot 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de effectiviteit van oxybutynine bij hyperhidrose
Tijdsspanne: 6 weken
Voor deze evaluatie worden twee schalen gebruikt (Hyperhydrosis Disease Severity Scale en Dermatology Life Quality Index).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheidsevaluatie van de behandeling bij deze indicatie
Tijdsspanne: 6 weken
Het aantal deelnemers met bijwerkingen wordt gevolgd.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine SCHOLLHAMMER, MD, ADBO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

16 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RB 12.035 H²O

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren