Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hyperhidrose med oxybutynin (H²O)

26. november 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Behandling af hyperhidrose med oxybutynin: en randomiseret kontrolleret dobbeltblind mod placebo

Evaluering af effektiviteten af ​​oxybutynin ved hyperhidrose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Hospital, Brest
      • Landerneau, Frankrig, 29800
        • CHG Landerneau
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Dermatologist'S Office
    • France
      • Morlaix, France, Frankrig, 29600
        • CHG de Morlaix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patient tilknyttet socialsikring eller begunstiget af en sådan ordning
  • Patienten kan give samtykke
  • Patient med hyperhidrose, generaliseret eller lokaliseret (palmar, plantar, aksillær), og hvis score HDSS (Hyperidrosis Disease Severity Scale) er større end to.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patient, der ikke kan følges
  • Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg
  • Gravid
  • Kvinde, der ammer
  • Overfølsomhed over for oxybutynin eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Risiko for urinretention relaterede lidelser uretroprostatiques
  • Tarmobstruktion
  • Giftig megakolon
  • Intestinal atoni
  • Svær colitis ulcerosa
  • Myasteni
  • Lukning glaukom den forreste kammer vinkel eller lidt dyb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxybutynin
Oxybutynin blev tilført ved 2,5 mg/dag fra dag 1 til dag 4, derefter ved 5 mg/dag fra dag 5 til dag 7 og ved 7,5 mg/dag fra dag 8 til slutningen af ​​de 6 uger.
Medicin: Oxybutynin
Oxybutynin startes med en dosis på 2,5 mg / dag og øges gradvist indtil en effektiv dosis uden at overstige 7,5 mg / dag i op til 6 uger.
Placebo komparator: Placebo
Placebo blev foretaget med 2,5 mg/dag fra dag 1 til dag 4, derefter ved 5 mg/dag fra dag 5 til dag 7 og ved 7,5 mg/dag fra dag 8 til slutningen af ​​de 6 uger.
Medicin: Placebo
Placebo startes med en dosis på 2,5 mg/dag og øges gradvist indtil en effektiv dosis, der ikke overstiger 7,5 mg/dag i op til 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​oxybutynin ved hyperhidrose
Tidsramme: 6 uger
To skalaer er brugt til denne evaluering (Hyperhydrosis Disease Severity Scale og Dermatology Life Quality Index)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsvurdering af behandling i denne indikation
Tidsramme: 6 uger
Antallet af deltagere med uønskede hændelser vil blive fulgt.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine SCHOLLHAMMER, MD, ADBO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Anslået)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB 12.035 H²O

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperhidrose

Kliniske forsøg med Oxybutynin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner