Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hyperhidros med Oxybutynin (H²O)

26 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Behandling av hyperhidros med Oxybutynin: en randomiserad kontrollerad dubbelblind mot placebo

Utvärdering av effektiviteten av oxybutynin vid hyperhidros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Hospital, Brest
      • Landerneau, Frankrike, 29800
        • CHG Landerneau
      • Quimper, Frankrike, 29000
        • Dermatologist'S Office
    • France
      • Morlaix, France, Frankrike, 29600
        • CHG de Morlaix

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patient ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare av en sådan regim
  • Patienten kan ge sitt samtycke
  • Patient med hyperhidros, generaliserad eller lokaliserad (palmar, plantar, axillär) och vars poäng HDSS (Hyperidrosis Disease Severity Scale) är högre än två.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Patient som inte kan följas
  • Patient som deltar i en annan klinisk prövning
  • Gravid
  • Kvinna som ammar
  • Överkänslighet mot oxybutynin eller något av hjälpämnena
  • Risk för urinretentionsrelaterade störningar uretroprostatiques
  • Tarmobstruktion
  • Giftigt megakolon
  • Intestinal atoni
  • Svår ulcerös kolit
  • Myasteni
  • Stängning glaukom den främre kammarvinkeln eller något djup

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oxibutynin
Oxybutynin gjordes med 2,5 mg/dag från dag 1 till dag 4, sedan med 5 mg/dag från dag 5 till dag 7 och med 7,5 mg/dag från dag 8 till slutet av de 6 veckorna.
Läkemedel: Oxybutynin
Oxybutynin påbörjas med en dos på 2,5 mg/dag och ökas gradvis tills en effektiv dos utan att överstiga 7,5 mg/dag upp till 6 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo gjordes med 2,5 mg/dag från dag 1 till dag 4, sedan med 5 mg/dag från dag 5 till dag 7 och 7,5 mg/dag från dag 8 till slutet av de 6 veckorna.
Läkemedel: Placebo
Placebo påbörjas med en dos på 2,5 mg/dag och ökas gradvis tills en effektiv dos inte överstiger 7,5 mg/dag upp till 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av oxybutynin vid hyperhidros
Tidsram: 6 veckor
Två skalor används för denna utvärdering (Hyperhydrosis Disease Severity Scale och Dermatology Life Quality Index)
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsutvärdering av behandling vid denna indikation
Tidsram: 6 veckor
Antal deltagare med negativa händelser kommer att följas.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Martine SCHOLLHAMMER, MD, ADBO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Första postat (Beräknad)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RB 12.035 H²O

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera