Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperhidroosin hoito oksibutyniinilla (H²O)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Hyperhidroosin hoito oksibutyniinilla: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokko lumelääkettä vastaan

Oksibutyniinin tehokkuuden arviointi hyperhidroosissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Hospital, Brest
      • Landerneau, Ranska, 29800
        • CHG Landerneau
      • Quimper, Ranska, 29000
        • Dermatologist'S Office
    • France
      • Morlaix, France, Ranska, 29600
        • CHG de Morlaix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Potilas pystyy suostumaan
  • Potilas, jolla on yleistynyt tai paikallinen liikahikoilu (kämmen, jalkapohja, kainalo) ja jonka pistemäärä HDSS (Hyperidrosis Disease Severity Scale) on suurempi kuin kaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Potilas, jota ei voida seurata
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaana
  • Imettävä nainen
  • Yliherkkyys oksibutyniinille tai jollekin apuaineelle
  • Virtsaretentioon liittyvien häiriöiden riski uretroprostatiques
  • Suolitukos
  • Myrkyllinen megacolon
  • Suoliston atonia
  • Vaikea haavainen paksusuolitulehdus
  • Myasthenia
  • Suljettu glaukooma etukammion kulmassa tai hieman syvä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oksibutyniini
Oksibutyniinia annettiin 2,5 mg/vrk päivästä 1 päivään 4, sitten 5 mg/vrk päivästä 5 päivään 7 ja 7,5 mg/vrk päivästä 8 6 viikon loppuun.
Lääke: Oksibutyniini
Oksibutyniini aloitetaan annoksella 2,5 mg / vrk ja sitä nostetaan asteittain, kunnes tehokas annos ei ylitä 7,5 mg / vrk 6 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumea annettiin 2,5 mg/vrk päivästä 1 päivään 4, sitten 5 mg/vrk päivästä 5 päivään 7 ja 7,5 mg/vrk päivästä 8 6 viikon loppuun.
Lääke: Plasebo
Plasebo aloitetaan annoksella 2,5 mg/vrk ja sitä nostetaan asteittain, kunnes tehokas annos ei ylitä 7,5 mg/vrk 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksibutyniinin tehokkuuden arviointi hyperhidroosissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tässä arvioinnissa käytetään kahta asteikkoa (hyperhydroosin taudin vakavuusasteikko ja ihotautien elämänlaatuindeksi).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon turvallisuusarviointi tässä indikaatiossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saavien osallistujien lukumäärää seurataan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine SCHOLLHAMMER, MD, ADBO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB 12.035 H²O

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa