Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nadpotliwości za pomocą oksybutyniny (H²O)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Leczenie nadmiernej potliwości za pomocą oksybutyniny: randomizowana kontrolowana podwójna ślepa próba przeciwko placebo

Ocena skuteczności oksybutyniny w nadpotliwości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • Hospital, Brest
      • Landerneau, Francja, 29800
        • CHG Landerneau
      • Quimper, Francja, 29000
        • Dermatologist'S Office
    • France
      • Morlaix, France, Francja, 29600
        • CHG de Morlaix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent takiego systemu
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent z nadmierną potliwością, uogólnioną lub zlokalizowaną (dłoniowa, podeszwowa, pachowa), u którego wynik w skali HDSS (skala ciężkości choroby nadwrażliwości) jest większy niż dwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjent, którego nie można śledzić
  • Pacjent biorący udział w innym badaniu klinicznym
  • W ciąży
  • Kobieta karmiąca piersią
  • Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ryzyko zaburzeń związanych z zatrzymaniem moczu uretroprostatiques
  • Niedrożność jelit
  • Toksyczne megakolon
  • Atonia jelit
  • Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • miastenia
  • Zamknięcie jaskry kąta komory przedniej lub nieco głębokiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: oksybutynina
Oksybutyninę podawano w dawce 2,5 mg/dzień od dnia 1 do dnia 4, następnie w dawce 5 mg/dzień od dnia 5 do dnia 7 iw dawce 7,5 mg/dzień od dnia 8 do końca 6 tygodni.
Lek: Oksybutynina
Oksybutyninę rozpoczyna się od dawki 2,5 mg/dobę i stopniowo ją zwiększa, aż do uzyskania skutecznej dawki nieprzekraczającej 7,5 mg/dobę do 6 tygodni.
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawano w dawce 2,5 mg/dobę od dnia 1 do dnia 4, następnie w dawce 5 mg/dobę od dnia 5 do dnia 7 oraz w dawce 7,5 mg/dobę od dnia 8 do końca 6 tygodni.
Lek: Placebo
Placebo rozpoczyna się od dawki 2,5 mg/dobę i stopniowo ją zwiększa, aż do uzyskania skutecznej dawki nieprzekraczającej 7,5 mg/dobę do 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności oksybutyniny w nadpotliwości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do tej oceny wykorzystywane są dwie skale (skala ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością oraz wskaźnik jakości życia dermatologa)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa leczenia w tym wskazaniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi będzie śledzona.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine SCHOLLHAMMER, MD, ADBO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB 12.035 H²O

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksybutynina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj