옥시부티닌으로 다한증 치료 (H²O)
2025년 11월 26일 업데이트: University Hospital, Brest
옥시부티닌을 사용한 다한증의 치료: 위약에 대한 무작위 통제 이중 맹검
다한증에 대한 oxybutynin의 효과 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- Hospital, Brest
-
Landerneau, 프랑스, 29800
- CHG Landerneau
-
Quimper, 프랑스, 29000
- Dermatologist'S Office
-
-
France
-
Morlaix, France, 프랑스, 29600
- CHG de Morlaix
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 사회보장에 소속된 환자 또는 해당 제도의 수혜자
- 동의할 수 있는 환자
- 전신 또는 국소(손바닥, 발바닥, 겨드랑이) 다한증이 있고 HDSS(Hyperidrosis Disease Severity Scale) 점수가 2 이상인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 따라갈 수 없는 환자
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 임신한
- 여자 모유 수유
- 옥시부티닌 또는 부형제에 대한 과민증
- 요폐 관련 장애의 위험
- 장폐색
- 독성 메가콜론
- 장 무력감
- 중증 궤양성 대장염
- 근무력증
- 폐쇄 녹내장 전방 각도 또는 약간 깊은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옥시부티닌
옥시부티닌은 1일부터 4일까지 2.5mg/일, 5일부터 7일까지 5mg/일, 8일부터 6주 말까지 7.5mg/일로 투여했습니다.
|
옥시부티닌은 2.5mg/일의 용량으로 시작하여 최대 6주 동안 7.5mg/일을 초과하지 않는 유효 용량이 될 때까지 점진적으로 증가합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약은 1일부터 4일까지 2.5mg/일, 5일부터 7일까지 5mg/일, 8일부터 6주 말까지 7.5mg/일로 투여했습니다.
|
위약은 2.5mg/일의 용량으로 시작하여 최대 6주 동안 7.5mg/일을 초과하지 않는 유효 용량이 될 때까지 점진적으로 증가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다한증에 대한 oxybutynin의 효과 평가
기간: 6주
|
이 평가에는 두 가지 척도가 사용됩니다(다한증 질병 심각도 척도 및 피부과 삶의 질 지수).
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 적응증에서 치료의 안전성 평가
기간: 6주
|
부작용이 있는 참가자의 수를 따를 것입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine SCHOLLHAMMER, MD, ADBO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RB 12.035 H²O
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥시부티닌에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한