低線量で選択された耳鼻咽喉科（ENT）適応症の診断のためのコーンビーム CT (CBCT-ENT)
2018年7月31日 更新者：Carestream Health, Inc.
低線量で選択された耳鼻咽喉科（ENT）適応症の診断のためのコーンビーム CT（CS 9300）
研究の目的は、CS 9300 によって生成された CBCT 画像を従来の CT によって生成されたものと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、CS 9300 によって生成された CBCT 画像を従来の CT によって生成されたものと比較することです。
CS 9300 と CT の診断画像品質を直接比較して、耳鼻咽喉科疾患を表示および確認することを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は18〜80歳でなければなりません
- 被験者はインフォームドコンセントを提供している
- 被験者は、副鼻腔または側頭骨領域の症状および/または病状を呈していなければなりません。
- -追加の放射線学的フォローアップおよび/または内視鏡検査/手術が予定されている被験者。
- CBCT 検査は、従来の CT の最大 2 日以内に実施されます。
除外基準:
- 18歳未満、または80歳以上の方
- 必要なすべてのケース情報を収集できません
- -同意する意思がない、または同意が撤回された被験者
- 妊娠検査で確認された妊娠中または妊娠の疑いのある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：治験用CBCT
放射線
|
-標準治療のCTスキャンと追加のコーンビームCTスキャンを受ける被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラドレックス スケールを使用した >=3 の診断評価を持つ参加者の割合
時間枠：11ヶ月
|
ラドレックス スケールを使用した診断評価が 3 以上の参加者の割合。 5 人の放射線科医が、以下の Radlex 尺度を使用して読者調査に参加し、参加者の画像を分析および評価しました。 彼らは、耳鼻咽喉科患者の医学的診断ができるかどうかを判断しました。 使用されたラドレックス スケール - 1-非診断、診断目的には受け入れられません。 2-Limited 許容可能ですが、技術的な欠陥があります。 3-診断、協力的な患者を画像化するときに日常的に期待される画質。 4-模範的、良い 診断目的に最も適しています。 |
11ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Douglas Reh, MD、Johns Hopkins Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月21日
一次修了 (実際)
2013年8月9日
研究の完了 (実際)
2013年8月9日
試験登録日
最初に提出
2013年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。