Конусно-лучевая КТ для диагностики отдельных оториноларингологических (ЛОР) показаний при более низких дозах (CBCT-ENT)
31 июля 2018 г. обновлено: Carestream Health, Inc.
Конусно-лучевая компьютерная томография (CS 9300) для диагностики отдельных оториноларингологических (ЛОР) показаний при более низких дозах
Целью исследования является сравнение изображений КЛКТ, полученных с помощью CS 9300, с изображениями, полученными с помощью обычной КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение изображений КЛКТ, полученных с помощью CS 9300, с изображениями, полученными с помощью обычной КТ.
Он предлагает прямое сравнение качества диагностических изображений между CS 9300 и КТ для возможности просмотра и подтверждения ЛОР-заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- Sint-Augustinus Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- C.H.U Bicetre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта должен быть от 18 до 80 лет.
- Субъекты предоставили информированное согласие
- Субъекты должны иметь симптомы и/или патологию пазухи или области височной кости.
- Субъекту запланировано дополнительное рентгенологическое наблюдение и/или эндоскопия/операция.
- КЛКТ-исследование проводится максимум через 2 дня после обычной КТ.
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 18 лет или старше 80 лет
- Не удалось собрать всю необходимую информацию о деле
- Субъекты не желают дать согласие или согласие отозвано
- Беременные женщины или женщины с подозрением на беременность, подтвержденные тестом на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская КЛКТ
Радиация
|
Субъекты получают стандартную компьютерную томографию и дополнительную конусно-лучевую компьютерную томографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с диагностическим рейтингом >=3 по шкале Radlex
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Процент участников с диагностическим рейтингом >=3 по шкале Radlex. Пять рентгенологов участвовали в читательском исследовании с использованием приведенной ниже шкалы Radlex для анализа и оценки изображений участников. Они определили, могут ли они поставить медицинский диагноз ЛОР-пациентам. Используемая шкала Radlex - 1-Недиагностическая, неприемлемая для диагностических целей. 2-Ограничено Приемлемо, с некоторым техническим дефектом. 3-Диагностика, качество изображения, которое обычно ожидается при визуализации кооперативных пациентов. 4-образцовый, хороший, наиболее подходящий для диагностических целей. |
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6K0377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .