Cone Beam CT valikoitujen otorinolaryngologian (ENT) indikaatioiden diagnosointiin pienemmällä annoksella (CBCT-ENT)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Carestream Health, Inc.
Cone Beam CT (CS 9300) valikoitujen korva- ja kurkkutautien (ENT) indikaatioiden diagnosointiin pienemmällä annoksella
Tutkimuksen tavoitteena on verrata CS 9300:n luomia CBCT-kuvia perinteisen CT:n tuottamiin kuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata CS 9300:n luomia CBCT-kuvia perinteisen CT:n tuottamiin kuviin.
Se ehdottaa diagnostisen kuvanlaadun suoraa vertailua CS 9300:n ja CT:n välillä, jotta voidaan tarkastella ja vahvistaa ENT-sairauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Sint-Augustinus Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- C.H.U Bicetre
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla 18-80-vuotias
- Tutkittavat ovat antaneet tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöillä on oltava poskiontelon tai ohimoluun alueen oireita ja/tai patologiaa.
- Kohdehenkilölle on varattu lisäradiologinen seuranta ja/tai endoskopia/leikkaus.
- CBCT-tutkimus suoritetaan enintään 2 päivän sisällä tavanomaisesta TT:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- Kaikkia vaadittuja tapaustietoja ei voi kerätä
- Koehenkilöt, jotka eivät halua suostua, tai suostumus peruutetaan
- Raskaustestillä varmistetut naiset, jotka ovat raskaana tai epäillään olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkiva CBCT
Säteily
|
Koehenkilöt saavat tavanomaisen hoidon CT-skannauksen ja lisäkartio-CT-skannauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden diagnostinen luokitus on >=3 Radlex-asteikolla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on >=3 diagnostinen luokitus Radlex-asteikolla. Viisi radiologia osallistui lukijatutkimukseen käyttämällä alla olevaa Radlex-asteikkoa osallistujien kuvien analysoimiseksi ja arvioimiseksi. He päättivät, voisivatko he tehdä lääketieteellisen diagnoosin ENT-potilaille. Käytetty Radlex-vaaka - 1-ei-diagnostinen, ei hyväksytä diagnostisiin tarkoituksiin. 2 - Rajoitettu Hyväksyttävä, jossain teknisessä viassa. 3-Diagnostinen, kuvanlaatu, jota odotettaisiin rutiininomaisesti yhteistyöhön osallistuvien potilaiden kuvantamisen yhteydessä. 4 - Esimerkillinen, hyvä sopivin diagnostisiin tarkoituksiin. |
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6K0377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .