낮은 선량에서 일부 이비인후과(ENT) 적응증 진단을 위한 콘 빔 CT (CBCT-ENT)
2018년 7월 31일 업데이트: Carestream Health, Inc.
낮은 선량에서 일부 이비인후과(ENT) 적응증 진단을 위한 콘 빔 CT(CS 9300)
연구 목적은 CS 9300에서 생성된 CBCT 이미지를 기존 CT에서 생성된 이미지와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 CS 9300에서 생성된 CBCT 이미지를 기존 CT에서 생성된 이미지와 비교하는 것입니다.
ENT 장애를 보고 확인하는 기능에 대해 CS 9300과 CT 간의 진단 이미지 품질을 직접 비교할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-80세여야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 피험자는 부비동 또는 측두골 부위의 증상 및/또는 병리를 나타내야 합니다.
- 추가 방사선학적 후속 조치 및/또는 내시경/수술이 예정된 피험자.
- CBCT 검사는 기존 CT의 최대 2일 이내에 수행됩니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상 피험자
- 필요한 모든 사례 정보를 수집할 수 없습니다.
- 동의하지 않거나 동의가 철회된 피험자
- 임신 테스트기로 확인된 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조사 CBCT
방사능
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표준 치료 CT 스캔 및 추가 Cone Beam CT 스캔을 받는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radlex 척도를 사용한 진단 등급이 3 이상인 참가자의 비율
기간: 11개월
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Radlex 척도를 사용하여 진단 등급이 3 이상인 참가자의 비율. 5명의 방사선 전문의가 참여자 이미지를 분석하고 평가하기 위해 아래의 Radlex 척도를 사용하여 독자 연구에 참여했습니다. 그들은 ENT 환자에 대한 의학적 진단을 내릴 수 있는지 결정했습니다. 중고 Radlex Scale - 1-비진단, 진단 목적으로 허용되지 않음. 2-Limited Acceptable, 약간의 기술적 결함 있음. 3-진단, 협조적인 환자를 촬영할 때 일상적으로 예상되는 이미지 품질. 4-모범, 진단 목적에 가장 적합함. |
11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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방사능에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로