Cone Beam CT pour le diagnostic de certaines indications d'oto-rhino-laryngologie (ORL) à faible dose (CBCT-ENT)
31 juillet 2018 mis à jour par: Carestream Health, Inc.
Cone Beam CT (CS 9300) pour le diagnostic de certaines indications d'oto-rhino-laryngologie (ORL) à faible dose
L'objectif de l'étude est de comparer les images CBCT générées par le CS 9300 à celles générées par le CT conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comparer les images CBCT générées par le CS 9300 à celles générées par le CT conventionnel.
Il propose une comparaison directe de la qualité d'image diagnostique entre le CS 9300 et CT pour la capacité de visualiser et de confirmer les troubles ORL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antwerp, Belgique
- Sint-Augustinus Hospital
-
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-
-
-
Paris, France
- C.H.U Bicetre
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-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 18 à 80 ans
- Les sujets ont fourni un consentement éclairé
- Les sujets doivent présenter des symptômes et/ou une pathologie de la région des sinus ou de l'os temporal.
- Sujet programmé pour un suivi radiologique supplémentaire et/ou une endoscopie/chirurgie.
- Examen CBCT réalisé dans un délai maximum de 2 jours après le CT conventionnel.
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- Impossible de collecter toutes les informations requises sur le dossier
- Les sujets ne veulent pas consentir ou le consentement est retiré
- Femmes enceintes ou suspectées d'être enceintes confirmées par un test de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: CBCT expérimental
Radiation
|
Les sujets doivent recevoir une tomodensitométrie standard et une tomodensitométrie à faisceau conique supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants avec> = 3 évaluations diagnostiques à l'aide de l'échelle Radlex
Délai: 11 mois
|
Pourcentage de participants avec> = 3 évaluation diagnostique à l'aide de l'échelle Radlex. Cinq radiologues ont participé à l'étude des lecteurs en utilisant l'échelle Radlex ci-dessous pour analyser et évaluer les images des participants. Ils ont déterminé s'ils pouvaient établir un diagnostic médical pour les patients ORL. Échelle Radlex utilisée - 1-Non diagnostique, inacceptable à des fins de diagnostic. 2-Limitée Acceptable, avec quelques défauts techniques. 3-Diagnostic, qualité d'image à laquelle on s'attendrait systématiquement lors de l'imagerie de patients coopératifs. 4-Exemplaire, Bon le plus adéquat à des fins de diagnostic. |
11 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Première publication (Estimation)
16 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6K0377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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