Tomografia komputerowa z wiązką stożkową do diagnostyki wybranych wskazań otorynolaryngologicznych (ENT) przy niższej dawce (CBCT-ENT)
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Carestream Health, Inc.
Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CS 9300) do diagnostyki wybranych wskazań otorynolaryngologicznych (laryngologii) przy niższej dawce
Celem badania jest porównanie obrazów CBCT generowanych przez CS 9300 z obrazami generowanymi przez konwencjonalną tomografię komputerową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie obrazów CBCT generowanych przez CS 9300 z obrazami generowanymi przez konwencjonalną tomografię komputerową.
Proponuje bezpośrednie porównanie jakości obrazu diagnostycznego między CS 9300 a tomografem komputerowym w celu wyświetlenia i potwierdzenia zaburzeń laryngologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Sint-Augustinus Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- C.H.U Bicetre
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba musi mieć 18-80 lat
- Pacjenci wyrazili świadomą zgodę
- Pacjenci muszą zgłaszać się z objawami i/lub patologią okolicy zatoki lub kości skroniowej.
- Pacjent wyznaczony do dodatkowej kontroli radiologicznej i/lub endoskopii/operacji.
- Badanie CBCT wykonane w ciągu maksymalnie 2 dni od konwencjonalnego CT.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat lub w wieku powyżej 80 lat
- Nie można zebrać wszystkich wymaganych informacji o sprawie
- Podmioty nie chcą wyrazić zgody lub zgoda zostaje wycofana
- Kobiety w ciąży lub z podejrzeniem ciąży potwierdzonej testem ciążowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dochodzeniowa CBCT
Promieniowanie
|
Pacjenci, którzy otrzymają standardową tomografię komputerową i dodatkową tomografię komputerową z wiązką stożkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z oceną diagnostyczną >=3 przy użyciu skali Radlex
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Odsetek uczestników z oceną diagnostyczną >=3 za pomocą skali Radlex. Pięciu radiologów wzięło udział w badaniu czytelników, korzystając z poniższej skali Radlex, aby przeanalizować i ocenić obrazy uczestników. Ustalili, czy mogą postawić diagnozę medyczną dla pacjentów laryngologicznych. Używana Skala Radlex - 1-Niediagnostyczna, Niedopuszczalna do celów diagnostycznych. 2-Limited Dopuszczalny, z pewną wadą techniczną. 3-Diagnostyka, Jakość obrazu, której można by się spodziewać rutynowo podczas obrazowania współpracujących pacjentów. 4-Wzorowy, Dobry jak najbardziej adekwatny do celów diagnostycznych. |
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6K0377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .