TC de feixe cônico para diagnóstico de indicações selecionadas de otorrinolaringologia (ENT) em dose mais baixa (CBCT-ENT)
31 de julho de 2018 atualizado por: Carestream Health, Inc.
Cone Beam CT (CS 9300) para diagnóstico de indicações selecionadas de otorrinolaringologia (ENT) em dose mais baixa
O objetivo do estudo é comparar as imagens CBCT geradas pelo CS 9300 com aquelas geradas pela TC convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar as imagens CBCT geradas pelo CS 9300 com aquelas geradas pela TC convencional.
Ele propõe uma comparação direta da qualidade da imagem diagnóstica entre o CS 9300 e o CT para a capacidade de visualizar e confirmar distúrbios otorrinolaringológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica
- Sint-Augustinus Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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Paris, França
- C.H.U Bicetre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter entre 18 e 80 anos de idade
- Os sujeitos forneceram consentimento informado
- Os indivíduos devem apresentar sintomas e/ou patologia do seio ou região do osso temporal.
- Sujeito agendado para acompanhamento radiológico adicional e/ou endoscopia/cirurgia.
- Exame de TCFC realizado em no máximo 2 dias da TC convencional.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos ou com mais de 80 anos
- Não é possível coletar todas as informações necessárias do caso
- Indivíduos que não estão dispostos a consentir ou o consentimento é retirado
- Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez confirmada por teste de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: CBCT investigacional
Radiação
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Sujeitos para receber tomografia computadorizada padrão de cuidados e tomografia computadorizada de feixe cônico adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com classificação de diagnóstico >=3 usando a escala Radlex
Prazo: 11 meses
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Porcentagem de participantes com classificação de diagnóstico >=3 usando a escala Radlex. Cinco radiologistas participaram do estudo do leitor usando a escala Radlex abaixo para analisar e classificar as imagens dos participantes. Eles determinaram se poderiam fazer um diagnóstico médico para pacientes otorrinolaringológicos. Escala Radlex usada - 1-Não diagnóstico, inaceitável para fins de diagnóstico. 2- Limitada Aceitável, com algum defeito técnico. 3-Diagnóstico, Qualidade de imagem que seria esperada rotineiramente ao fazer imagens de pacientes cooperativos. 4-Exemplar, Bom mais adequado para fins de diagnóstico. |
11 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6K0377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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