TC de haz cónico para el diagnóstico de determinadas indicaciones de otorrinolaringología (ENT) a dosis más bajas (CBCT-ENT)
31 de julio de 2018 actualizado por: Carestream Health, Inc.
Cone Beam CT (CS 9300) para el diagnóstico de indicaciones selectas de otorrinolaringología (ENT) en dosis más bajas
El objetivo del estudio es comparar las imágenes CBCT generadas por el CS 9300 con las generadas por la TC convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar las imágenes CBCT generadas por el CS 9300 con las generadas por la TC convencional.
Propone una comparación directa de la calidad de la imagen de diagnóstico entre el CS 9300 y la TC para la capacidad de ver y confirmar los trastornos de ORL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- Sint-Augustinus Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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Paris, Francia
- C.H.U Bicetre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener entre 18 y 80 años.
- Los sujetos han dado su consentimiento informado
- Los sujetos deben presentar síntomas y/o patología del seno o región del hueso temporal.
- Sujeto programado para seguimiento radiológico adicional y/o endoscopia/cirugía.
- Examen CBCT realizado en un máximo de 2 días de la TC convencional.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años o mayores de 80 años
- No se puede recopilar toda la información necesaria del caso
- Sujetos que no están dispuestos a dar su consentimiento, o se retira el consentimiento
- Mujeres embarazadas o sospechosas de estarlo confirmadas por prueba de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CBCT en investigación
Radiación
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Los sujetos recibirán una tomografía computarizada de atención estándar y una tomografía computarizada de haz cónico adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con una calificación diagnóstica >=3 utilizando la escala Radlex
Periodo de tiempo: 11 meses
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Porcentaje de participantes con una calificación diagnóstica >=3 utilizando la escala Radlex. Cinco radiólogos participaron en el estudio del lector utilizando la escala Radlex a continuación para analizar y calificar las imágenes de los participantes. Determinaron si podían hacer un diagnóstico médico para los pacientes de otorrinolaringología. Escala Radlex Usada - 1-No-diagnóstico, Inaceptable para propósitos de diagnóstico. 2-Limitado Aceptable, con algún defecto técnico. 3-Diagnóstico, calidad de imagen que se esperaría de forma rutinaria al obtener imágenes de pacientes cooperativos. 4-Ejemplar, Bueno más adecuado para propósitos de diagnóstico. |
11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6K0377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .