Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cone Beam CT til diagnosticering af udvalgte Otorhinolaryngology (ENT) indikationer ved lavere dosis (CBCT-ENT)

31. juli 2018 opdateret af: Carestream Health, Inc.

Cone Beam CT (CS 9300) til diagnose af udvalgte Otorhinolaryngology (ENT) indikationer ved lavere dosis

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne CBCT-billederne genereret af CS 9300 med dem, der genereres af konventionel CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne CBCT-billederne genereret af CS 9300 med dem, der genereres af konventionel CT. Det foreslår en direkte sammenligning af diagnostisk billedkvalitet mellem CS 9300 og CT for evnen til at se og bekræfte ØNH-lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Sint-Augustinus Hospital
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • C.H.U Bicetre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være i alderen 18-80 år
  • Forsøgspersonerne har givet informeret samtykke
  • Forsøgspersoner skal have symptomer og/eller patologi i sinus- eller tindingeknogleregionen.
  • Forsøgsperson er planlagt til yderligere radiologisk opfølgning og/eller endoskopi/kirurgi.
  • CBCT-undersøgelse udført inden for maksimalt 2 dage efter den konventionelle CT.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år eller over 80 år
  • Ude af stand til at indsamle alle nødvendige sagsoplysninger
  • Emner, der ikke er villige til at give samtykke, eller samtykke trækkes tilbage
  • Kvinder under graviditet eller mistænkt for at være gravid bekræftet ved graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Undersøgende CBCT
Stråling
Stråling: Stråling
Forsøgspersoner skal modtage standardbehandling CT-scanning og yderligere Cone Beam CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med >=3 diagnostisk vurdering ved hjælp af Radlex-skala
Tidsramme: 11 måneder

Procentdel af deltagere med >=3 diagnostisk vurdering ved hjælp af Radlex-skala. Fem radiologer deltog i læserundersøgelse ved hjælp af Radlex-skalaen nedenfor til at analysere og vurdere deltagernes billeder. De afgjorde, om de kunne stille en medicinsk diagnose for ØNH-patienter.

Brugt Radlex-skala - 1-Ikke-diagnostisk, uacceptabel til diagnostiske formål. 2-Limited Acceptabel, med nogle tekniske defekter. 3-Diagnostisk, billedkvalitet, der kan forventes rutinemæssigt ved billeddannelse af samarbejdsvillige patienter. 4-eksemplarisk, god mest passende til diagnostiske formål.
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carestream Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Skøn)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6K0377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner