Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cone Beam CT for diagnose av utvalgte Otorhinolaryngology (ENT) indikasjoner ved lavere dose (CBCT-ENT)

31. juli 2018 oppdatert av: Carestream Health, Inc.

Cone Beam CT (CS 9300) for diagnose av utvalgte Otorhinolaryngology (ENT) indikasjoner ved lavere dose

Målet med studien er å sammenligne CBCT-bildene generert av CS 9300 med de som genereres av konvensjonell CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne CBCT-bildene generert av CS 9300 med de som genereres av konvensjonell CT. Den foreslår en direkte sammenligning av diagnostisk bildekvalitet mellom CS 9300 og CT for muligheten til å se og bekrefte ØNH-lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Sint-Augustinus Hospital
  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • C.H.U Bicetre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet må være i alderen 18-80 år
  • Forsøkspersonene har gitt informert samtykke
  • Pasienter må ha symptomer og/eller patologi i sinus- eller tinningbeinregionen.
  • Personen planlegges for ytterligere radiologisk oppfølging og/eller endoskopi/kirurgi.
  • CBCT-undersøkelse utført innen maksimalt 2 dager etter konvensjonell CT.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år, eller over 80 år
  • Kan ikke samle inn all nødvendig saksinformasjon
  • Subjekter som ikke er villige til å samtykke, eller samtykke trekkes tilbake
  • Kvinner under graviditet eller mistenkt for å være gravid bekreftet ved graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Undersøkende CBCT
Stråling
Stråling: Stråling
Personer som skal motta standardbehandling CT-skanning og ytterligere Cone Beam CT-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med >=3 diagnostisk vurdering ved bruk av Radlex-skala
Tidsramme: 11 måneder

Prosentandel av deltakere med >=3 diagnostisk vurdering ved bruk av Radlex-skala. Fem radiologer deltok i leserstudien ved å bruke Radlex-skalaen nedenfor for å analysere og vurdere deltakerbilder. De avgjorde om de kunne stille en medisinsk diagnose for ØNH-pasienter.

Brukt Radlex-skala - 1-Ikke-diagnostisk, uakseptabelt for diagnostiske formål. 2-Limited Akseptabelt, med noen tekniske defekter. 3-diagnostisk, bildekvalitet som kan forventes rutinemessig ved avbildning av samarbeidende pasienter. 4-Eksemplarisk, god mest passende for diagnostiske formål.
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carestream Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6K0377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere