锥形束 CT 以低剂量诊断特定耳鼻喉科 (ENT) 适应症 (CBCT-ENT)
2018年7月31日 更新者：Carestream Health, Inc.
锥形束 CT (CS 9300) 以低剂量诊断特定耳鼻喉科 (ENT) 适应症
研究目的是将 CS 9300 生成的 CBCT 图像与传统 CT 生成的图像进行比较。
研究概览
详细说明
研究目的是将 CS 9300 生成的 CBCT 图像与传统 CT 生成的图像进行比较。
它建议直接比较 CS 9300 和 CT 之间的诊断图像质量，以查看和确认耳鼻喉疾病的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主题必须是18-80岁
- 受试者已提供知情同意书
- 受试者必须表现出鼻窦或颞骨区域的症状和/或病理。
- 受试者计划进行额外的放射学随访和/或内窥镜检查/手术。
- CBCT 检查在常规 CT 的最多 2 天内进行。
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上的受试者
- 无法收集所有必需的案例信息
- 受试者不愿意同意，或同意被撤回
- 经验孕确认怀孕或疑似怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：研究性 CBCT
辐射
|
受试者接受标准护理 CT 扫描和额外的锥形束 CT 扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Radlex 量表进行 >=3 诊断评级的参与者百分比
大体时间：11个月
|
使用 Radlex 量表进行 >=3 诊断评级的参与者百分比。 五位放射科医生使用下面的 Radlex 量表参与了读者研究，以分析和评价参与者图像。 他们决定是否可以为耳鼻喉科患者做出医学诊断。 使用过的 Radlex 量表 - 1-非诊断性，不能用于诊断目的。 2-有限可接受，有一些技术缺陷。 3-诊断，成像合作患者时通常预期的图像质量。 4-典型，良好最适合诊断目的。 |
11个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Reh, MD、Johns Hopkins Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月21日
初级完成 (实际的)
2013年8月9日
研究完成 (实际的)
2013年8月9日
研究注册日期
首次提交
2013年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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