Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cone Beam CT för diagnos av utvalda Otorhinolaryngology (ENT) indikationer vid lägre dos (CBCT-ENT)

31 juli 2018 uppdaterad av: Carestream Health, Inc.

Cone Beam CT (CS 9300) för diagnos av utvalda Otorhinolaryngology (ENT) indikationer vid lägre dos

Studiens mål är att jämföra CBCT-bilderna som genereras av CS 9300 med de som genereras av konventionell CT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål är att jämföra CBCT-bilderna som genereras av CS 9300 med de som genereras av konventionell CT. Den föreslår en direkt jämförelse av diagnostisk bildkvalitet mellan CS 9300 och CT för förmågan att se och bekräfta ÖNH-störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Sint-Augustinus Hospital
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • C.H.U Bicetre
  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara 18-80 år gammal
  • Försökspersoner har lämnat informerat samtycke
  • Försökspersoner måste uppvisa symtom och/eller patologi i sinus- eller tinningbensregionen.
  • Försöksperson planerad för ytterligare radiologisk uppföljning och/eller endoskopi/kirurgi.
  • CBCT-undersökning utförd inom högst 2 dagar efter den konventionella CT-undersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner under 18 år eller över 80 år
  • Det går inte att samla in all nödvändig ärendeinformation
  • Ämnen som inte är villiga att samtycka, eller samtycke dras tillbaka
  • Kvinnor som är gravida eller misstänks vara gravida bekräftas av graviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Undersökande CBCT
Strålning
Strålning: Strålning
Försökspersoner som ska få standardbehandling CT-skanning och ytterligare Cone Beam CT-skanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med >=3 diagnostiskt betyg med hjälp av Radlex-skalan
Tidsram: 11 månader

Andel deltagare med >=3 diagnostiskt betyg med hjälp av Radlex-skalan. Fem radiologer deltog i läsarstudien med hjälp av Radlex-skalan nedan för att analysera och betygsätta deltagarbilder. De bestämde om de kunde ställa en medicinsk diagnos för ÖNH-patienter.

Använd Radlex Skala - 1-Icke-diagnostisk, Oacceptabel för diagnostiska ändamål. 2-Limited Acceptabelt, med vissa tekniska defekter. 3-Diagnostisk bildkvalitet som förväntas rutinmässigt vid avbildning av samarbetsvilliga patienter. 4-Exemplarisk, bra, lämpligast för diagnostiska ändamål.
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carestream Health, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6K0377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera