Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cone Beam CT pro diagnostiku vybraných otorinolaryngologických (ENT) indikací při nižší dávce (CBCT-ENT)

31. července 2018 aktualizováno: Carestream Health, Inc.

Cone Beam CT (CS 9300) pro diagnostiku vybraných otorinolaryngologických (ENT) indikací při nižší dávce

Cílem studie je porovnat snímky CBCT generované CS 9300 s snímky generovanými konvenčním CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat snímky CBCT generované CS 9300 s snímky generovanými konvenčním CT. Navrhuje přímé srovnání kvality diagnostického obrazu mezi CS 9300 a CT pro možnost zobrazení a potvrzení poruch ORL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • Sint-Augustinus Hospital
  • Francie
      • Paris, Francie
        • C.H.U Bicetre
  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být ve věku 18-80 let
  • Subjekty poskytly informovaný souhlas
  • Subjekty musí mít symptomy a/nebo patologii oblasti sinusu nebo spánkové kosti.
  • Subjekt naplánovaný na další radiologické sledování a/nebo endoskopii/chirurgický výkon.
  • CBCT vyšetření provedeno maximálně do 2 dnů od konvenčního CT.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Nelze shromáždit všechny požadované informace o případu
  • Subjekty, které nechtějí souhlasit, nebo je souhlas odvolán
  • Těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotenství potvrzené těhotenským testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vyšetřovací CBCT
Záření
Záření: Záření
Subjekty dostanou standardní péči CT sken a další Cone Beam CT sken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s >=3 diagnostickým hodnocením pomocí Radlexovy stupnice
Časové okno: 11 měsíců

Procento účastníků s >=3 diagnostickým hodnocením pomocí Radlexovy stupnice. Pět radiologů se zúčastnilo čtenářské studie pomocí níže uvedené Radlexovy stupnice k analýze a hodnocení snímků účastníků. Zjistili, zda mohou stanovit lékařskou diagnózu pro pacienty ORL.

Použitá stupnice Radlex - 1-Nediagnostická, pro diagnostické účely nepřijatelná. 2-Limited Přijatelné, s určitou technickou závadou. 3-Diagnostika, kvalita obrazu, kterou lze běžně očekávat při zobrazování spolupracujících pacientů. 4-Příkladný, dobrý, nejvhodnější pro diagnostické účely.
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carestream Health, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6K0377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit