Cone Beam CT a kiválasztott fül-orr-gégészeti (ENT) indikációk diagnosztizálására alacsonyabb dózis mellett (CBCT-ENT)
2018. július 31. frissítette: Carestream Health, Inc.
Cone Beam CT (CS 9300) kiválasztott fül-orr-gégészeti (ENT) indikációk diagnosztizálására alacsonyabb dózis mellett
A vizsgálat célja a CS 9300 által generált CBCT-képek összehasonlítása a hagyományos CT-vel készített CBCT-képekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a CS 9300 által generált CBCT-képek összehasonlítása a hagyományos CT-vel készített CBCT-képekkel.
A diagnosztikai képminőség közvetlen összehasonlítását javasolja a CS 9300 és a CT között a fül-orr-gégészeti rendellenességek megtekintésére és megerősítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium
- Sint-Augustinus Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország
- C.H.U Bicetre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak 18-80 évesnek kell lennie
- Az alanyok tájékozott beleegyezését adtak
- Az alanyoknak a sinus vagy a halántékcsont régió tüneteivel és/vagy patológiájával kell megjelenniük.
- További radiológiai követésre és/vagy endoszkópiára/műtétre tervezett alany.
- A CBCT vizsgálat a hagyományos CT-től számított maximum 2 napon belül történik.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti alanyok
- Nem sikerült összegyűjteni az összes szükséges esetinformációt
- Az alanyok, akik nem hajlandók hozzájárulni, vagy a hozzájárulás visszavonásra kerül
- Terhes vagy terhesség gyanúja esetén terhességi teszt igazolja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vizsgálati CBCT
Sugárzás
|
Az alanyok standard ellátásban részesülnek CT-vizsgálatban és további Cone Beam CT-vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik >=3 diagnosztikai értékelést kaptak a Radlex skála használatával
Időkeret: 11 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik >=3 diagnosztikai értékelést kaptak a Radlex skála használatával. Öt radiológus vett részt olvasói vizsgálatban az alábbi Radlex skála segítségével a résztvevők képeinek elemzésére és értékelésére. Meghatározták, hogy felállíthatnak-e orvosi diagnózist fül-orr-gégészeti betegek számára. Használt Radlex mérleg - 1-Nem diagnosztikai, Diagnosztikai célokra elfogadhatatlan. 2-Korlátozott Elfogadható, némi műszaki hibával. 3-Diagnosztikai képminőség, amely rutinszerűen elvárható az együttműködő betegek képalkotó vizsgálatakor. 4 - Példaértékű, diagnosztikai célokra a legalkalmasabb. |
11 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Reh, MD, Johns Hopkins Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6K0377
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .