職業以外の HIV 曝露後予防 (QUAD)

包含基準:

• > 初回訪問時の年齢は18歳。
• HIV 迅速検査陰性に基づいて HIV に感染していない
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
• 適切なロケーター情報を喜んで提供できる。
• すべての研究訪問に喜んで戻ることができます。
• すべての研究手順に喜んで参加します。
• 妊娠の可能性のある生物学的女性：治験薬を服用している期間とその後7日間は避妊をする意思がある。
• -HIV-1への性的曝露の可能性があり、曝露終了から72時間以内に治験薬の初回投与が許可されるほど最近のもの。

可能性のある暴露には以下が含まれる可能性があります。

1. 保護されていない肛門、膣、口腔、または粘膜 (例: 結膜）HIV-1 感染者または HIV 感染のリスクが高く、HIV-1 血清状態が不明なパートナーからの射精への曝露（コンドームの破損、破損、またはずれを伴う保護された性的曝露が含まれる場合がある）。また
2. HIV-1 感染者、または HIV 感染のリスクが高く、HIV-1 血清状態が不明なパートナーからの頸膣分泌物または肛門直腸分泌物への無防備な陰茎の曝露（コンドームの破損、破損、またはずれを伴う保護された性的曝露が含まれる場合があります）

除外基準:

• 研究者の意見では、研究手順の順守を妨げる可能性がある活動性の精神疾患、または活動性の薬物乱用またはアルコール乱用。
• 妊娠および/または授乳中。
• 積極的に妊娠しようとしている生物学的女性。
• 病歴別の急性または慢性 B 型肝炎感染症
• 病歴別の急性または慢性腎疾患
• クレアチニン クリアランス 70mL/min 以下 (Cockcroft-Gault 式、実際の体重)
• テノホビルDF、エムトリシタビン、エルビテグラビル、またはコビシスタットに対する既知の不耐性またはアレルギー

• 現在、研究登録中に禁止薬物を服用している、または服用する予定がある。

  • 禁止されている薬*

    • プロパルシド (シサプリド)
    • ウロクサトラル (アルフゾシン)
    • ジヒドロエルゴタミン
    • エルゴタミン
    • メチルエルゴノビン
    • セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）
    • アルトコール、アルトプレブ、メバコール (ロバスタチン)
    • ゾコール (シンバスタチン)
    • オラップ (ピモジド)
    • リファディン、リマクタン（リファンピン）
    • バイアグラ（REVATIOとして投与された場合はシルデナフィル）
    • ハルシオン（トリアゾラム）
    • Versed（ミダゾラム）（経口投与の場合）
    • HIV 感染の治療または予防に使用される抗レトロウイルス薬。