Profilaxis posterior a la exposición no ocupacional al VIH (QUAD)

Criterios de inclusión:

• > 18 años de edad en el momento de la primera visita.
• VIH no infectado sobre la base de una prueba rápida de VIH negativa
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
• Dispuesto y capaz de proporcionar información de localización adecuada.
• Dispuesto y capaz de regresar a todas las visitas de estudio.
• Dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
• Mujeres biológicas en edad fértil: dispuestas a usar métodos anticonceptivos durante el tiempo que tomen la medicación del estudio más 7 días después.
• Posible exposición sexual al VIH-1, lo suficientemente reciente como para permitir recibir la primera dosis del medicamento del estudio dentro de las 72 horas posteriores al final de la exposición.

la posible exposición podría incluir:

1. Anal, vaginal, oral o de las mucosas sin protección (p. conjuntival) exposición a la eyaculación de una pareja infectada por el VIH-1 o de alto riesgo de infección por el VIH y de estado serológico desconocido del VIH-1 (puede incluir exposición sexual protegida con falla, rotura o deslizamiento del condón); o
2. Exposición del pene sin protección a secreciones cervicovaginales o anorrectales de una pareja infectada por el VIH-1 o con alto riesgo de infección por el VIH y de estado serológico desconocido del VIH-1 (puede incluir exposición sexual protegida con falla, rotura o deslizamiento del condón)

Criterio de exclusión:

• Una enfermedad psiquiátrica activa o abuso activo de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, podría impedir el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
• Embarazo y/o Lactancia.
• Mujeres biológicas que están tratando activamente de quedar embarazadas.
• Infección por hepatitis B aguda o crónica, por antecedentes
• Enfermedad renal aguda o crónica, por antecedentes
• Depuración de creatinina igual o inferior a 70 ml/min (ecuación de Cockcroft-Gault, peso real)
• Intolerancia o alergia conocida a tenofovir DF, emtricitabina, elvitegravir o cobicistat

• Actualmente toma o planea tomar medicamentos prohibidos mientras está inscrito en el estudio.

  • Medicamentos Prohibidos*

    • Propulsid (Cisaprida)
    • UroXatral (alfuzosina)
    • dihidroergotamina
    • Ergotamina
    • Metilergonovina
    • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
    • Altocor, Altoprev, Mevacor (lovastatina)
    • Zocor (simvastatina)
    • Orap (pimozida)
    • Rifadin, Rimactane (rifampicina)
    • Viagra (Sildenafil cuando se dosifica como REVATIO)
    • Halción (triazolam)
    • Versed (midazolam) (cuando se administra por vía oral)
    • Medicamentos antirretrovirales utilizados para tratar o prevenir la infección por VIH.