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野菜からのカロテノイド吸収に対する食事パターンの影響 (S26)

2013年5月15日 更新者:Wayne Campbell、Purdue University
この調査研究の目的は、さまざまな食事パターンが野菜からの有益な植物色素 (カロテノイド) の吸収にどのような影響を与えるかを判断することです。 この仮説は、毎日野菜を 1 回の食事で摂取した場合、1 日を通して 2 回の少量の食事よりもカロテノイドの吸収が低下するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 年齢層:18~50歳
  • 体格指数 (BMI: 体重 (kg)/身長 (m2)) が 20 ~ 29 kg/m2 の範囲
  • 体重は安定している(過去 3 か月以内の変化が 4.5 kg 未満)
  • 過去 3 か月間、レクリエーションレベルの活動を超えない、一定の習慣的な活動パターン
  • 臨床的に正常な血液プロフィールを有する(特に、肝臓および腎臓の機能が正常であり、空腹時血糖値が110 mg/dl以下)
  • 禁煙
  • 非糖尿病患者
  • 現在、脂質プロファイルに影響を与える薬剤を使用していない
  • 脂質吸収不良、乳糖不耐症などの腸疾患がないこと
  • アルコールの大量摂取は禁止です (1 日あたり 2 杯以上)
  • コレステロールに影響を与える栄養補助食品は現在使用されていません(例: ベノコールまたは繊維サプリメント)、または研究中にそれらの使用を中止する意思がある

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 脂質変化薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食事パターントリートメントA
治療グループ A の指定に従って、大量の野菜サラダ (262 g) と適量のキャノーラ油 (8 g) を 2 回の食事期間にわたって摂取しました。
治療 A では、被験者は最初の食事でサラダ野菜とキャノーラ油を 100% 摂取し、2 回目の食事では 0% を摂取しました。 タンパク質が豊富な追加の「シェフサラダ」材料を食事の間に均等に分配しました。
実験的:食事パターントリートメントB
治療グループ B の指定に従って、大量の野菜サラダ (262 g) と適量のキャノーラ油 (8 g) を 2 回の食事期間にわたって摂取しました。
治療 B では、被験者は最初の食事でサラダ野菜とキャノーラ油の 50% を摂取し、2 回目の食事で 50% を摂取しました。 タンパク質が豊富な追加の「シェフサラダ」材料を食事の間に均等に分配しました。
他の:治療グループ C
治療グループ C の指定に従って、大量の野菜サラダ (262 g) と適量のキャノーラ油 (8 g) を 2 回の食事期間にわたって摂取しました。
治療 C では、被験者は最初の食事で 75% の野菜と油を摂取し、2 回目の食事で 25% を摂取しました。 タンパク質が豊富な追加の「シェフサラダ」材料を食事の間に均等に分配しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿のトリグリセリドに富むリポタンパク質 (TRL) 画分中のカロテノイドの濃度下面積 (AUC) 対時間曲線。
時間枠:投与後0、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12時間
投与後0、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wayne Campbell, PhD、Purdue University
  • 主任研究者:Mario Ferruzzi, PhD、Purdue University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月15日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1102010527

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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