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Effetto della modellazione del pasto sull'assorbimento dei carotenoidi dalle verdure (S26)

15 maggio 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare in che modo i diversi schemi dei pasti influenzano l'assorbimento dei pigmenti vegetali benefici (carotenoidi) dalle verdure. L'ipotesi è che l'assorbimento dei carotenoidi sarà inferiore quando le verdure quotidiane vengono consumate in un pasto rispetto a due pasti più piccoli durante il giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-50 anni
  • Indice di massa corporea (BMI: peso (kg)/altezza (m2)) compreso tra 20 e 29 kg/m²
  • Peso stabile (variazione <4,5 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Modello di attività abituale costante, da non superare le attività di livello ricreativo negli ultimi 3 mesi
  • Avere profili ematici clinicamente normali (in particolare funzioni epatiche e renali normali e glicemia a digiuno ≤110 mg/dl)
  • Non fumatore
  • Non diabetico
  • Nessun uso attuale di farmaci che influenzano il profilo lipidico
  • Nessun disturbo intestinale tra cui malassorbimento lipidico, intolleranza al lattosio
  • Nessun consumo eccessivo di alcol (>2 drink al giorno)
  • Nessun uso attuale di integratori alimentari che influenzano il colesterolo (ad es. Benocol o integratori di fibre) o la volontà di interrompere il loro uso durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • Uso di farmaci che alterano i lipidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento dello schema dei pasti A
Una grande insalata di verdure (262 g) e con una quantità moderata di olio di canola (8 g) è stata consumata in un periodo di due pasti come designato dal gruppo di trattamento A.
Altro: Trattamento dello schema dei pasti A
Nel trattamento A, i soggetti hanno consumato il 100% di insalata e olio di canola nel primo pasto e lo 0% nel secondo. Ulteriori ingredienti "insalata dello chef" ricchi di proteine ​​​​sono stati distribuiti equamente tra i pasti.
Sperimentale: Trattamento modello pasto B
Una grande insalata di verdure (262 g) e con una moderata quantità di olio di canola (8 g) è stata consumata in un periodo di due pasti come designato dal gruppo di trattamento B.
Altro: Trattamento modello pasto B
Nel trattamento B, i soggetti hanno consumato il 50% di insalata di verdure e olio di canola nel primo pasto e il 50% nel secondo. Ulteriori ingredienti "insalata dello chef" ricchi di proteine ​​​​sono stati distribuiti equamente tra i pasti.
Altro: Gruppo di trattamento C
Una grande insalata di verdure (262 g) e con una quantità moderata di olio di canola (8 g) è stata consumata in un periodo di due pasti come designato dal gruppo di trattamento C.
Altro: Trattamento dello schema dei pasti C
Nel trattamento C i soggetti hanno consumato il 75% di verdure e olio nel primo pasto e il 25% nel secondo. Ulteriori ingredienti "insalata dello chef" ricchi di proteine ​​​​sono stati distribuiti equamente tra i pasti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area sotto la curva della concentrazione (AUC) rispetto al tempo per i carotenoidi nella frazione di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi (TRL) del plasma.
Lasso di tempo: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 ore dopo la dose
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
  • Investigatore principale: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1102010527

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento dello schema dei pasti A

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