Effect van maaltijdpatronen op de opname van carotenoïden uit groenten (S26)
15 mei 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoe verschillende maaltijdpatronen de opname van nuttige plantenpigmenten (carotenoïden) uit groenten beïnvloeden.
De hypothese is dat de opname van carotenoïden lager zal zijn wanneer dagelijkse groenten in één maaltijd worden geconsumeerd in vergelijking met twee kleinere maaltijden gedurende de dag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-50 jaar
- Body mass index (BMI: gewicht (kg)/lengte (m2)) variërend van 20-29 kg/m²
- Gewicht stabiel (<4,5 kg verandering in de laatste 3 maanden)
- Constant gewoontepatroon van activiteiten, niet meer activiteiten op recreatief niveau gedurende de afgelopen 3 maanden
- Klinisch normale bloedprofielen hebben (met name normale lever- en nierfuncties en nuchtere bloedglucose van ≤110 mg/dl)
- Niet roken
- Niet-diabetes
- Geen actueel gebruik van medicatie die het lipidenprofiel beïnvloedt
- Geen darmstoornissen waaronder malabsorptie van lipiden, lactose-intolerantie
- Geen zware alcoholconsumptie (>2 drankjes per dag)
- Momenteel geen gebruik van voedingssupplementen die cholesterol beïnvloeden (bijv. Benocol of vezelsupplementen) of de bereidheid om het gebruik ervan tijdens het onderzoek te staken
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes
- Gebruik van lipidenveranderende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijdpatroonbehandeling A
Een grote groentesalade (262 g) en een matige hoeveelheid koolzaadolie (8 g) werd geconsumeerd tijdens een periode van twee maaltijden, zoals aangegeven door behandelingsgroep A.
|
Bij behandeling A consumeerden proefpersonen 100% saladegroenten en koolzaadolie bij de eerste maaltijd en 0% bij de tweede.
Extra eiwitrijke "chef's salad" -ingrediënten werden gelijkelijk over de maaltijden verdeeld.
|
|
Experimenteel: Maaltijdpatroonbehandeling B
Een grote groentesalade (262 g) en een matige hoeveelheid koolzaadolie (8 g) werd geconsumeerd tijdens een periode van twee maaltijden, zoals aangegeven door behandelingsgroep B.
|
Bij behandeling B consumeerden proefpersonen 50% van de saladegroenten en canola-olie in de eerste maaltijd en 50% in de tweede.
Extra eiwitrijke "chef's salad" -ingrediënten werden gelijkelijk over de maaltijden verdeeld.
|
|
Ander: Behandelgroep C
Een grote groentesalade (262 g) en een matige hoeveelheid canola-olie (8 g) werd geconsumeerd tijdens een periode van twee maaltijden, zoals aangegeven door behandelingsgroep C.
|
Bij behandeling C consumeerden proefpersonen 75% groenten en olie bij de eerste maaltijd en 25% bij de tweede.
Extra eiwitrijke "chef's salad" -ingrediënten werden gelijkelijk over de maaltijden verdeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebied onder de concentratie (AUC) versus tijdcurve voor carotenoïden in de triglyceride-rijke lipoproteïne (TRL) fractie van plasma.
Tijdsspanne: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 uur na de dosis
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 uur na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Hoofdonderzoeker: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1102010527
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .