- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01856816
Ateriakuvioinnin vaikutus karotenoidien imeytymiseen vihanneksista (S26)
keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka erilaiset ateriatavat vaikuttavat hyödyllisten kasvipigmenttien (karotenoidien) imeytymiseen vihanneksista.
Hypoteesi on, että karotenoidien imeytyminen on pienempi, kun kasviksia syödään päivittäin yhdessä ateriassa verrattuna kahteen pienempään ateriaan päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-50 vuotta
- Painoindeksi (BMI: paino (kg)/pituus (m2)) vaihtelee välillä 20-29 kg/m²
- Paino vakaa (<4,5 kg:n muutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Jatkuva tavanomainen toimintamalli, joka ei saa ylittää virkistystason toimintaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on kliinisesti normaalit veriprofiilit (erityisesti normaali maksan ja munuaisten toiminta ja paastoverensokeri ≤110 mg/dl)
- Savuttomia
- Ei-diabeettinen
- Tällä hetkellä ei käytetä lipidiprofiiliin vaikuttavia lääkkeitä
- Ei suolistohäiriöitä, mukaan lukien lipidien imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi
- Ei runsasta alkoholinkäyttöä (>2 juomaa päivässä)
- Tällä hetkellä ei käytetä kolesteroliin vaikuttavia lisäravinteita (esim. Benokoli tai kuitulisät) tai halukkuutta lopettaa niiden käyttö tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- Lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ateriakuviokäsittely A
Suuri kasvissalaatti (262 g) ja kohtalainen määrä rypsiöljyä (8 g) nautittiin kahden ateriajakson aikana hoitoryhmän A määrittelemällä tavalla.
|
Hoidossa A koehenkilöt söivät 100 % salaattivihanneksia ja rypsiöljyä ensimmäisellä aterialla ja 0 % toisella aterialla.
Muita proteiinipitoisia "kokin salaatin" ainesosia jaettiin tasaisesti aterioiden välillä.
|
Kokeellinen: Ateriakuvion hoito B
Suuri kasvissalaatti (262 g) ja maltillinen määrä rypsiöljyä (8 g) syötiin kahden ateriajakson aikana hoitoryhmän B määrittelemällä tavalla.
|
Hoidossa B koehenkilöt söivät 50 % salaattivihanneksista ja rypsiöljystä ensimmäisellä aterialla ja 50 % toisella.
Muita proteiinipitoisia "kokin salaatin" ainesosia jaettiin tasaisesti aterioiden välillä.
|
Muut: Hoitoryhmä C
Suuri kasvissalaatti (262g) ja kohtalainen määrä rypsiöljyä (8g) nautittiin kahden ateriajakson aikana hoitoryhmän C määrittelemällä tavalla.
|
Hoidossa C koehenkilöt söivät 75 % kasviksista ja öljystä ensimmäisellä aterialla ja 25 % toisella.
Muita proteiinipitoisia "kokin salaatin" ainesosia jaettiin tasaisesti aterioiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Karotenoidien pitoisuuden alle jäävä pinta-ala (AUC) vs. aika -käyrä plasman triglyseridipitoisessa lipoproteiinifraktiossa (TRL).
Aikaikkuna: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Päätutkija: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1102010527
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .