Влияние схемы питания на поглощение каротиноидов из овощей (S26)
15 мая 2013 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Цель этого исследования — определить, как различные режимы питания влияют на усвоение полезных растительных пигментов (каротиноидов) из овощей.
Гипотеза состоит в том, что поглощение каротиноидов будет ниже, если ежедневно употреблять овощи за один прием пищи, по сравнению с двумя небольшими приемами пищи в течение дня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-50 лет
- Индекс массы тела (ИМТ: вес (кг)/рост (м2)) в пределах 20-29 кг/м²
- Вес стабилен (изменение <4,5 кг за последние 3 месяца)
- Постоянный привычный режим активности, не превышающий активности рекреационного уровня за последние 3 месяца
- Иметь клинически нормальный профиль крови (особенно нормальные функции печени и почек и уровень глюкозы в крови натощак ≤110 мг/дл)
- Не курить
- Недиабетический
- В настоящее время не используются лекарства, влияющие на липидный профиль.
- Отсутствие кишечных расстройств, включая мальабсорбцию липидов, непереносимость лактозы
- Не злоупотреблять алкоголем (> 2 порций в день)
- В настоящее время не используются пищевые добавки, влияющие на уровень холестерина (например, Benocol или добавки с клетчаткой) или готовность прекратить их использование во время исследования
Критерий исключения:
- диабетик
- Применение липидоизменяющих препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема питания Лечение A
Большой овощной салат (262 г) с умеренным количеством масла канолы (8 г) употребляли в течение двух приемов пищи, как указано в группе лечения А.
|
При лечении А испытуемые потребляли 100 % салатных овощей и канолового масла в первый прием пищи и 0 % во второй.
Дополнительные богатые белком ингредиенты «поварского салата» распределялись поровну между приемами пищи.
|
|
Экспериментальный: Режим питания Лечение B
Большой овощной салат (262 г) с умеренным количеством масла канолы (8 г) употребляли в течение двухразового периода, как это было указано в группе лечения B.
|
В лечении B испытуемые потребляли 50% салатных овощей и рапсового масла в первый прием пищи и 50% во второй.
Дополнительные богатые белком ингредиенты «поварского салата» распределялись поровну между приемами пищи.
|
|
Другой: Группа лечения C
Большой овощной салат (262 г) и умеренное количество масла канолы (8 г) употребляли в течение двухразового приема пищи, как указано в экспериментальной группе С.
|
В лечении С испытуемые потребляли 75% овощей и масла в первый прием пищи и 25% во второй.
Дополнительные богатые белком ингредиенты «поварского салата» распределялись поровну между приемами пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации (AUC) от времени для каротиноидов в богатой триглицеридами липопротеиновой (TRL) фракции плазмы.
Временное ограничение: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 часов после введения дозы
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 часов после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Главный следователь: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1102010527
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .