- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01856816
Effekt av måltidsmönster på karotenoidabsorption från grönsaker (S26)
15 maj 2013 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa hur olika måltidsmönster påverkar absorptionen av nyttiga växtpigment (karotenoider) från grönsaker.
Hypotesen är att karotenoidabsorptionen blir lägre när dagliga grönsaker konsumeras i en måltid jämfört med två mindre måltider under dagen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-50 år
- Body mass index (BMI: vikt (kg)/höjd (m2)) mellan 20-29 kg/m²
- Vikt stabil (<4,5 kg förändring under de senaste 3 månaderna)
- Konstant vanligt aktivitetsmönster, får inte överskrida aktiviteter på rekreationsnivå under de senaste 3 månaderna
- Har kliniskt normala blodprofiler (särskilt normala lever- och njurfunktioner och fasteblodsocker på ≤110 mg/dl)
- Icke-rökare
- Icke-diabetiker
- Ingen aktuell användning av medicin som påverkar lipidprofilen
- Inga tarmsjukdomar inklusive lipidmalabsorption, laktosintolerans
- Ingen stor konsumtion av alkohol (>2 drinkar per dag)
- Ingen aktuell användning av kosttillskott som påverkar kolesterol, (t. Benocol eller fibertillskott) eller en vilja att sluta använda dem under studien
Exklusions kriterier:
- Diabetiker
- Användning av lipidförändrande mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måltidsmönsterbehandling A
En stor grönsakssallad (262 g) och med en måttlig mängd rapsolja (8 g) konsumerades under en tvåmålsperiod enligt behandlingsgrupp A.
|
I behandling A konsumerade försökspersoner 100 % av salladsgrönsaker och rapsolja i den första måltiden och 0 % i den andra.
Ytterligare proteinrika ingredienser till "kock's salad" fördelades lika mellan måltiderna.
|
|
Experimentell: Måltidsmönsterbehandling B
En stor grönsakssallad (262 g) och med en måttlig mängd rapsolja (8 g) konsumerades under en tvåmålsperiod enligt behandlingsgrupp B.
|
I behandling B konsumerade försökspersoner 50 % av salladsgrönsaker och rapsolja i den första måltiden och 50 % i den andra.
Ytterligare proteinrika ingredienser till "kock's salad" fördelades lika mellan måltiderna.
|
|
Övrig: Behandlingsgrupp C
En stor grönsakssallad (262 g) och med en måttlig mängd rapsolja (8 g) konsumerades under en tvåmålsperiod enligt behandlingsgrupp C.
|
I behandling C konsumerade försökspersoner 75 % av grönsaker och olja i den första måltiden och 25 % i den andra.
Ytterligare proteinrika ingredienser till "kock's salad" fördelades lika mellan måltiderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area under koncentrationskurvan (AUC) vs tidskurvan för karotenoider i den triglyceridrika lipoproteinfraktionen (TRL) i plasma.
Tidsram: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 timmar efter dos
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 timmar efter dos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Huvudutredare: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1102010527
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .