- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01856816
Einfluss der Mahlzeitenmuster auf die Carotinoidaufnahme aus Gemüse (S26)
15. Mai 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, wie unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten die Aufnahme nützlicher Pflanzenpigmente (Carotinoide) aus Gemüse beeinflussen.
Die Hypothese ist, dass die Carotinoidaufnahme geringer ist, wenn täglich Gemüse in einer Mahlzeit verzehrt wird, verglichen mit zwei kleineren Mahlzeiten über den Tag verteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18–50 Jahre
- Der Body-Mass-Index (BMI: Gewicht (kg)/Größe (m2)) liegt zwischen 20 und 29 kg/m²
- Gewichtsstabil (<4,5 kg Veränderung innerhalb der letzten 3 Monate)
- Konstantes gewohnheitsmäßiges Aktivitätsmuster, das in den letzten 3 Monaten Aktivitäten im Freizeitniveau nicht überschreiten darf
- Sie haben klinisch normale Blutprofile (insbesondere normale Leber- und Nierenfunktionen und einen Nüchternblutzucker von ≤ 110 mg/dl).
- Nichtraucher
- Nicht-Diabetiker
- Derzeit werden keine Medikamente verwendet, die das Lipidprofil beeinflussen
- Keine Darmstörungen, einschließlich Lipidmalabsorption, Laktoseintoleranz
- Kein starker Alkoholkonsum (>2 Getränke pro Tag)
- Derzeit keine Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Cholesterinspiegel beeinflussen (z. B. Benocol oder Ballaststoffzusätze) oder die Bereitschaft, deren Verwendung während der Studie einzustellen
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Verwendung von lipidverändernden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung des Essensmusters A
Ein großer Gemüsesalat (262 g) mit einer moderaten Menge Rapsöl (8 g) wurde über einen Zeitraum von zwei Mahlzeiten gemäß Behandlungsgruppe A verzehrt.
|
In Behandlung A konsumierten die Probanden in der ersten Mahlzeit 100 % Salatgemüse und Rapsöl und in der zweiten 0 %.
Zusätzliche proteinreiche „Chefsalat“-Zutaten wurden gleichmäßig auf die Mahlzeiten verteilt.
|
|
Experimental: Behandlung des Essensmusters B
Ein großer Gemüsesalat (262 g) mit einer moderaten Menge Rapsöl (8 g) wurde über einen Zeitraum von zwei Mahlzeiten gemäß Behandlungsgruppe B verzehrt.
|
Bei Behandlung B verzehrten die Probanden 50 % Salatgemüse und Rapsöl in der ersten Mahlzeit und 50 % in der zweiten.
Zusätzliche proteinreiche „Chefsalat“-Zutaten wurden gleichmäßig auf die Mahlzeiten verteilt.
|
|
Sonstiges: Behandlungsgruppe C
Ein großer Gemüsesalat (262 g) mit einer moderaten Menge Rapsöl (8 g) wurde über einen Zeitraum von zwei Mahlzeiten gemäß Behandlungsgruppe C verzehrt.
|
Bei Behandlung C konsumierten die Probanden in der ersten Mahlzeit 75 % Gemüse und Öl und in der zweiten 25 %.
Zusätzliche proteinreiche „Chefsalat“-Zutaten wurden gleichmäßig auf die Mahlzeiten verteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fläche unter der Konzentrations- (AUC)-Zeit-Kurve für Carotinoide in der triglyceridreichen Lipoproteinfraktion (TRL) des Plasmas.
Zeitfenster: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 Stunden nach der Einnahme
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 Stunden nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Hauptermittler: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1102010527
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