Az étkezési mintázat hatása a karotinoidok zöldségekből történő felszívódására (S26)
2013. május 15. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a különböző étkezési minták hogyan befolyásolják a hasznos növényi pigmentek (karotinoidok) zöldségekből való felszívódását.
A hipotézis az, hogy a karotinoidok felszívódása alacsonyabb lesz, ha a napi zöldségeket egy étkezésben fogyasztják, összehasonlítva a napi két kisebb étkezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-50 év
- Testtömegindex (BMI: súly (kg)/magasság (m2)) 20-29 kg/m²
- Súlystabil (<4,5 kg változás az elmúlt 3 hónapban)
- Állandó szokásos tevékenységi minta, amely nem haladhatja meg a rekreációs szintű tevékenységeket az elmúlt 3 hónapban
- Klinikailag normális vérprofillal rendelkezik (különösen normális máj- és vesefunkcióval rendelkezik, és az éhomi vércukorszint ≤110 mg/dl)
- Nemdohányzó
- Nem cukorbeteg
- Jelenleg nem használnak lipidprofilt befolyásoló gyógyszert
- Nincsenek bélrendszeri rendellenességek, beleértve a lipid malabszorpciót, a laktóz intoleranciát
- Nem fogyaszt nagy mennyiségű alkoholt (> 2 ital naponta)
- Jelenleg nem használnak olyan étrend-kiegészítőket, amelyek befolyásolják a koleszterinszintet (pl. Benocol vagy rost-kiegészítők) vagy hajlandóságuk abbahagyni a használatukat a vizsgálat ideje alatt
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg
- Lipidmódosító gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezési minta kezelés A
Egy nagy zöldségsalátát (262 g) és mérsékelt mennyiségű repceolajat (8 g) fogyasztottunk el az A kezelési csoport által meghatározott két étkezés alatt.
|
Az A kezelés során az alanyok az első étkezésben 100%-ban saláta zöldségeket és repceolajat fogyasztottak, a másodikban pedig 0%-ot.
A további fehérjében gazdag „szakácssaláta” összetevőket egyenlően osztották el az étkezések között.
|
|
Kísérleti: Étkezési minta kezelés B
Egy nagy zöldségsalátát (262 g) és mérsékelt mennyiségű repceolajat (8 g) fogyasztottunk el a B kezelési csoport által meghatározott két étkezés alatt.
|
A B kezelés során az alanyok a saláta zöldségek 50%-át és a repceolajat fogyasztották az első étkezésben, és 50%-át a másodikban.
A további fehérjében gazdag „szakácssaláta” összetevőket egyenlően osztották el az étkezések között.
|
|
Egyéb: C kezelési csoport
Egy nagy zöldségsalátát (262 g) és mérsékelt mennyiségű repceolajat (8 g) fogyasztottunk el a C kezelési csoport által meghatározott két étkezés alatt.
|
A C kezelés során az alanyok az első étkezésben 75%-ban, a másodikban pedig 25%-ban fogyasztottak zöldséget és olajat.
A további fehérjében gazdag „szakácssaláta” összetevőket egyenlően osztották el az étkezések között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma trigliceridben gazdag lipoprotein (TRL) frakciójában található karotinoidok koncentráció alatti területe (AUC) vs.
Időkeret: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 órával az adag beadása után
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 órával az adag beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Kutatásvezető: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1102010527
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .