Efecto del patrón de comidas en la absorción de carotenoides de las verduras (S26)
15 de mayo de 2013 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
El propósito de este estudio de investigación es determinar cómo los diferentes patrones de alimentación influyen en la absorción de los pigmentos vegetales beneficiosos (carotenoides) de las verduras.
La hipótesis es que la absorción de carotenoides será menor cuando las verduras diarias se consuman en una comida en comparación con dos comidas más pequeñas a lo largo del día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-50 años
- Índice de masa corporal (IMC: peso (kg)/altura (m2)) entre 20 y 29 kg/m²
- Peso estable (<4,5 kg de cambio en los últimos 3 meses)
- Patrón de actividad habitual constante, que no exceda las actividades de nivel recreativo en los últimos 3 meses
- Tener perfiles sanguíneos clínicamente normales (específicamente funciones hepáticas y renales normales y glucosa en sangre en ayunas de ≤110 mg/dl)
- De no fumadores
- No diabética
- Sin uso actual de medicamentos que afecten el perfil lipídico
- Sin trastornos intestinales incluyendo malabsorción de lípidos, intolerancia a la lactosa
- No consumo excesivo de alcohol (>2 bebidas al día)
- No hay uso actual de suplementos dietéticos que afecten el colesterol (p. Benocol o suplementos de fibra) o la voluntad de interrumpir su uso durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Diabético
- Uso de medicamentos que alteran los lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patrón de comidas Tratamiento A
Se consumió una ensalada de verduras grande (262 g) y con una cantidad moderada de aceite de canola (8 g) durante un período de dos comidas según lo designado por el grupo de tratamiento A.
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En el tratamiento A, los sujetos consumieron el 100 % de verduras para ensalada y aceite de canola en la primera comida y el 0 % en la segunda.
Los ingredientes adicionales ricos en proteínas de la "ensalada del chef" se distribuyeron equitativamente entre las comidas.
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Experimental: Patrón de comidas Tratamiento B
Se consumió una ensalada de verduras grande (262 g) y con una cantidad moderada de aceite de canola (8 g) durante un período de dos comidas según lo designado por el grupo de tratamiento B.
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En el tratamiento B, los sujetos consumieron el 50 % de las verduras para ensalada y el aceite de canola en la primera comida y el 50 % en la segunda.
Los ingredientes adicionales ricos en proteínas de la "ensalada del chef" se distribuyeron equitativamente entre las comidas.
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Otro: Tratamiento Grupo C
Se consumió una ensalada de verduras grande (262 g) y con una cantidad moderada de aceite de canola (8 g) durante un período de dos comidas según lo designado por el grupo de tratamiento C.
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En el tratamiento C, los sujetos consumieron 75% de vegetales y aceite en la primera comida y 25% en la segunda.
Los ingredientes adicionales ricos en proteínas de la "ensalada del chef" se distribuyeron equitativamente entre las comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo la curva de concentración (AUC) frente al tiempo de los carotenoides en la fracción plasmática de lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL).
Periodo de tiempo: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 horas después de la dosis
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0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Investigador principal: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1102010527
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