膳食模式对蔬菜中类胡萝卜素吸收的影响 (S26)
2013年5月15日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
这项研究的目的是确定不同的膳食模式如何影响蔬菜中有益植物色素（类胡萝卜素）的吸收。
假设是，与全天两顿小餐相比，当一顿饭每天吃蔬菜时，类胡萝卜素的吸收会更低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄范围：18-50岁
- 体重指数（BMI：体重（kg）/身高（m2））范围为20-29 kg/m²
- 体重稳定（过去 3 个月内变化 <4.5 公斤）
- 持续的习惯性活动模式，在过去 3 个月内不超过娱乐水平的活动
- 具有临床正常的血液特征（特别是正常的肝肾功能和≤110 mg / dl的空腹血糖）
- 禁止吸烟
- 非糖尿病
- 目前没有使用影响血脂的药物
- 没有肠道疾病，包括脂质吸收不良、乳糖不耐症
- 不大量饮酒（每天> 2杯）
- 目前没有使用影响胆固醇的膳食补充剂（例如 Benocol 或纤维补充剂）或愿意在研究期间停止使用
排除标准：
- 糖尿病
- 使用脂质改变药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食模式治疗A
在治疗组 A 指定的两餐期间食用一份大份蔬菜沙拉 (262 克) 和适量菜籽油 (8 克)。
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在治疗 A 中，受试者在第一餐中食用 100% 的沙拉蔬菜和菜籽油，在第二餐中食用 0%。
额外的富含蛋白质的“主厨沙拉”配料在两餐之间平均分配。
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实验性的：膳食模式治疗 B
在治疗组 B 指定的两餐期间食用一份大份蔬菜沙拉 (262 克) 和适量菜籽油 (8 克)。
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在治疗 B 中，受试者在第一餐中食用 50% 的沙拉蔬菜和菜籽油，在第二餐中食用 50%。
额外的富含蛋白质的“主厨沙拉”配料在两餐之间平均分配。
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其他：治疗组C
在治疗组 C 指定的两餐期间食用一份大份蔬菜沙拉 (262 克) 和适量菜籽油 (8 克)。
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在治疗 C 中，受试者在第一餐中食用 75% 的蔬菜和油，在第二餐中食用 25%。
额外的富含蛋白质的“主厨沙拉”配料在两餐之间平均分配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆中富含甘油三酯的脂蛋白 (TRL) 部分中类胡萝卜素的浓度下面积 (AUC) 与时间曲线。
大体时间：给药后 0、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12 小时
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给药后 0、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wayne Campbell, PhD、Purdue University
- 首席研究员：Mario Ferruzzi, PhD、Purdue University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月15日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月15日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1102010527
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