- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01856816
Effekt af måltidsmønstre på carotenoidabsorption fra grøntsager (S26)
15. maj 2013 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme, hvordan forskellige måltidsmønstre påvirker optagelsen af gavnlige plantepigmenter (carotenoider) fra grøntsager.
Hypotesen er, at carotenoidoptagelsen vil være lavere, når daglige grøntsager indtages i et måltid sammenlignet med to mindre måltider i løbet af dagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-50 år
- Kropsmasseindeks (BMI: vægt (kg)/højde (m2)) fra 20-29 kg/m²
- Vægt stabil (<4,5 kg ændring inden for de sidste 3 måneder)
- Konstant sædvanligt aktivitetsmønster, må ikke overstige aktiviteter på et rekreativt niveau over de seneste 3 måneder
- Har klinisk normale blodprofiler (specifikt normale lever- og nyrefunktioner og fastende blodsukker på ≤110 mg/dl)
- Ikkeryger
- Ikke-diabetiker
- Ingen aktuel brug af medicin, der påvirker lipidprofilen
- Ingen tarmsygdomme inklusive lipidmalabsorption, laktoseintolerans
- Intet stort forbrug af alkohol (>2 drinks om dagen)
- Ingen aktuel brug af kosttilskud, der påvirker kolesterol, (f. Benocol eller fibertilskud) eller en vilje til at stoppe brugen af dem under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker
- Brug af lipidændrende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltidsmønsterbehandling A
En stor grøntsagssalat (262 g) og med en moderat mængde rapsolie (8 g) blev indtaget over en periode på to måltider som angivet af behandlingsgruppe A.
|
I behandling A indtog forsøgspersoner 100 % af salatgrøntsager og rapsolie i det første måltid og 0 % i det andet.
Yderligere proteinrige "kokkens salat"-ingredienser blev fordelt ligeligt mellem måltiderne.
|
|
Eksperimentel: Måltidsmønsterbehandling B
En stor grøntsagssalat (262 g) og med en moderat mængde rapsolie (8 g) blev indtaget over en periode på to måltider som angivet af behandlingsgruppe B.
|
I behandling B indtog forsøgspersonerne 50 % af salatgrøntsager og rapsolie i det første måltid og 50 % i det andet.
Yderligere proteinrige "kokkens salat"-ingredienser blev fordelt ligeligt mellem måltiderne.
|
|
Andet: Behandlingsgruppe C
En stor grøntsagssalat (262 g) og med en moderat mængde rapsolie (8 g) blev indtaget over en periode på to måltider som angivet af behandlingsgruppe C.
|
I behandling C indtog forsøgspersonerne 75 % af grøntsager og olie i det første måltid og 25 % i det andet.
Yderligere proteinrige "kokkens salat"-ingredienser blev fordelt ligeligt mellem måltiderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under koncentrationskurven (AUC) vs. tid for carotenoider i den triglyceridrige lipoprotein (TRL) fraktion af plasma.
Tidsramme: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 timer efter dosis
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Ledende efterforsker: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2013
Først opslået (Skøn)
17. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1102010527
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltidsmønsterbehandling A
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Austin Institute for Clinical ResearchSkinCeuticalsAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet