Effet de la structure des repas sur l'absorption des caroténoïdes par les légumes (S26)
15 mai 2013 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Le but de cette étude de recherche est de déterminer comment différents modèles de repas influencent l'absorption des pigments végétaux bénéfiques (caroténoïdes) des légumes.
L'hypothèse est que l'absorption des caroténoïdes sera plus faible lorsque les légumes quotidiens sont consommés en un seul repas par rapport à deux petits repas tout au long de la journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC : poids (kg)/taille (m2)) allant de 20 à 29 kg/m²
- Poids stable (changement <4,5 kg au cours des 3 derniers mois)
- Modèle d'activité habituel constant, ne pas dépasser les activités d'un niveau récréatif au cours des 3 derniers mois
- Avoir des profils sanguins cliniquement normaux (en particulier des fonctions hépatiques et rénales normales et une glycémie à jeun ≤ 110 mg/dl)
- Non-fumeur
- Non diabétique
- Aucune utilisation actuelle de médicaments affectant le profil lipidique
- Pas de troubles intestinaux, y compris malabsorption des lipides, intolérance au lactose
- Pas de forte consommation d'alcool (>2 verres par jour)
- Aucune utilisation actuelle de compléments alimentaires qui affectent le cholestérol (par ex. Benocol ou suppléments de fibres) ou une volonté d'arrêter leur utilisation pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabétique
- Utilisation de médicaments altérant les lipides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modèle de repas Traitement A
Une grande salade de légumes (262 g) et avec une quantité modérée d'huile de canola (8 g) a été consommée sur une période de deux repas, comme désigné par le groupe de traitement A.
|
Dans le traitement A, les sujets ont consommé 100 % de légumes à salade et d'huile de colza au premier repas et 0 % au second.
Des ingrédients supplémentaires riches en protéines de la "salade du chef" ont été répartis également entre les repas.
|
|
Expérimental: Modèle de repas Traitement B
Une grande salade de légumes (262 g) et avec une quantité modérée d'huile de canola (8 g) a été consommée sur une période de deux repas, comme désigné par le groupe de traitement B.
|
Dans le traitement B, les sujets consommaient 50 % de légumes à salade et d'huile de colza au premier repas et 50 % au second.
Des ingrédients supplémentaires riches en protéines de la "salade du chef" ont été répartis également entre les repas.
|
|
Autre: Groupe de traitement C
Une grande salade de légumes (262 g) et une quantité modérée d'huile de canola (8 g) ont été consommées sur une période de deux repas, comme indiqué par le groupe de traitement C.
|
Dans le traitement C, les sujets consommaient 75 % de légumes et d'huile au premier repas et 25 % au second.
Des ingrédients supplémentaires riches en protéines de la "salade du chef" ont été répartis également entre les repas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Courbe de l'aire sous la concentration (ASC) en fonction du temps pour les caroténoïdes dans la fraction des lipoprotéines riches en triglycérides (TRL) du plasma.
Délai: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 heures après la dose
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 heures après la dose
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Chercheur principal: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Première publication (Estimation)
17 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102010527
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .