Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av måltidsmønster på karotenoidabsorpsjon fra grønnsaker (S26)

15. mai 2013 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut hvordan ulike måltidsmønstre påvirker absorpsjonen av gunstige plantepigmenter (karotenoider) fra grønnsaker. Hypotesen er at karotenoidabsorpsjonen vil være lavere når daglig grønnsaker inntas i ett måltid sammenlignet med to mindre måltider gjennom dagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 18-50 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI: vekt (kg)/høyde (m2)) varierer fra 20-29 kg/m²
  • Vektstabil (<4,5 kg endring i løpet av de siste 3 månedene)
  • Konstant vanemessig aktivitetsmønster, for ikke å overskride aktiviteter på rekreasjonsnivå de siste 3 månedene
  • Har klinisk normal blodprofil (spesielt normal lever- og nyrefunksjon og fastende blodsukker på ≤110 mg/dl)
  • Ikke-røyk
  • Ikke-diabetiker
  • Ingen nåværende bruk av medisiner som påvirker lipidprofilen
  • Ingen tarmsykdommer inkludert lipidmalabsorpsjon, laktoseintoleranse
  • Ikke stort forbruk av alkohol (>2 drinker per dag)
  • Ingen nåværende bruk av kosttilskudd som påvirker kolesterol, (f. Benocol eller fibertilskudd) eller en vilje til å slutte å bruke dem under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Bruk av lipidforandrende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltidsmønsterbehandling A
En stor grønnsakssalat (262 g) og med en moderat mengde rapsolje (8 g) ble konsumert over en periode på to måltider som angitt av behandlingsgruppe A.
Annen: Måltidsmønsterbehandling A
I behandling A inntok forsøkspersonene 100 % salatgrønnsaker og rapsolje i det første måltidet og 0 % i det andre. Ytterligere proteinrike "kokkens salat"-ingredienser ble fordelt likt mellom måltidene.
Eksperimentell: Måltidsmønsterbehandling B
En stor grønnsakssalat (262 g) og med en moderat mengde rapsolje (8 g) ble konsumert over en periode på to måltider som angitt av behandlingsgruppe B.
Annen: Måltidsmønsterbehandling B
I behandling B inntok forsøkspersonene 50 % salatgrønnsaker og rapsolje i det første måltidet og 50 % i det andre. Ytterligere proteinrike "kokkens salat"-ingredienser ble fordelt likt mellom måltidene.
Annen: Behandlingsgruppe C
En stor grønnsakssalat (262 g) og med en moderat mengde rapsolje (8 g) ble konsumert over en periode på to måltider som angitt av behandlingsgruppe C.
Annen: Måltidsmønsterbehandling C
I behandling C inntok forsøkspersonene 75 % av grønnsaker og olje i det første måltidet og 25 % i det andre. Ytterligere proteinrike "kokkens salat"-ingredienser ble fordelt likt mellom måltidene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under konsentrasjon (AUC) vs tidskurve for karotenoider i den triglyseridrike lipoprotein (TRL) fraksjonen av plasma.
Tidsramme: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 timer etter dose
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
  • Hovedetterforsker: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1102010527

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere