Wpływ wzorców posiłków na wchłanianie karotenoidów z warzyw (S26)
15 maja 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób różne schematy posiłków wpływają na wchłanianie korzystnych barwników roślinnych (karotenoidów) z warzyw.
Hipoteza jest taka, że wchłanianie karotenoidów będzie niższe, gdy warzywa będą spożywane codziennie w jednym posiłku w porównaniu z dwoma mniejszymi posiłkami w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-50 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI: waga (kg)/wzrost (m2)) w zakresie 20-29 kg/m²
- Stabilna waga (zmiana <4,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Stały nawykowy wzorzec aktywności, nieprzekraczający czynności o charakterze rekreacyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mieć klinicznie prawidłowy profil krwi (w szczególności prawidłową czynność wątroby i nerek oraz stężenie glukozy we krwi na czczo ≤110 mg/dl)
- Nie palący
- Bez cukrzycy
- Brak aktualnego stosowania leków wpływających na profil lipidowy
- Brak zaburzeń jelitowych, w tym złego wchłaniania lipidów, nietolerancji laktozy
- Brak intensywnego spożycia alkoholu (> 2 drinki dziennie)
- Brak obecnie stosowania suplementów diety wpływających na cholesterol (np. benocolu lub suplementów błonnika) lub chęci zaprzestania ich stosowania w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzycowy
- Stosowanie leków zmieniających lipidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie schematu posiłków A
Duża sałatka jarzynowa (262 g) z umiarkowaną ilością oleju rzepakowego (8 g) była spożywana w okresie dwóch posiłków, jak określono w grupie terapeutycznej A.
|
W leczeniu A badani spożywali 100% warzyw sałatkowych i oleju rzepakowego w pierwszym posiłku i 0% w drugim.
Dodatkowe bogate w białko składniki „sałatki szefa kuchni” zostały równomiernie rozłożone między posiłkami.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie schematu posiłków B
Duża sałatka jarzynowa (262 g) z umiarkowaną ilością oleju rzepakowego (8 g) była spożywana w okresie dwóch posiłków, jak określono w grupie terapeutycznej B.
|
W leczeniu B badani spożywali 50% sałatek i oleju rzepakowego w pierwszym posiłku i 50% w drugim.
Dodatkowe bogate w białko składniki „sałatki szefa kuchni” zostały równomiernie rozłożone między posiłkami.
|
|
Inny: Grupa leczenia C
Duża sałatka jarzynowa (262 g) z umiarkowaną ilością oleju rzepakowego (8 g) była spożywana w okresie dwóch posiłków, jak określono w grupie terapeutycznej C.
|
W leczeniu C badani spożywali 75% warzyw i oleju w pierwszym posiłku i 25% w drugim.
Dodatkowe bogate w białko składniki „sałatki szefa kuchni” zostały równomiernie rozłożone między posiłkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia (AUC) w funkcji czasu dla karotenoidów we frakcji lipoprotein bogatych w triglicerydy (TRL) osocza.
Ramy czasowe: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 godzin po podaniu
|
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
- Główny śledczy: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1102010527
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .