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Efeito do padrão de refeição na absorção de carotenóides de vegetais (S26)

15 de maio de 2013 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar como diferentes padrões de refeição influenciam a absorção de pigmentos vegetais benéficos (carotenóides) dos vegetais. A hipótese é que a absorção de carotenóides será menor quando os vegetais diários são consumidos em uma refeição em comparação com duas refeições menores ao longo do dia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 18-50 anos
  • Índice de massa corporal (IMC: peso (kg)/altura (m2)) variando de 20-29 kg/m²
  • Peso estável (variação <4,5 kg nos últimos 3 meses)
  • Padrão de atividade habitual constante, não excedendo as atividades de nível recreativo nos últimos 3 meses
  • Têm perfis sanguíneos clinicamente normais (especificamente funções hepáticas e renais normais e glicemia de jejum de ≤110 mg/dl)
  • Não fumante
  • Não diabético
  • Nenhum uso atual de medicação que afete o perfil lipídico
  • Sem distúrbios intestinais, incluindo má absorção de lipídios, intolerância à lactose
  • Sem consumo pesado de álcool (> 2 doses por dia)
  • Nenhum uso atual de suplementos dietéticos que afetem o colesterol (p. Benocol ou suplementos de fibra) ou vontade de descontinuar seu uso durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Diabético
  • Uso de medicamentos que alteram os lipídios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Padrão de Refeição Tratamento A
Uma grande salada de vegetais (262g) e com uma quantidade moderada de óleo de canola (8g) foi consumida durante um período de duas refeições, conforme designado pelo grupo de tratamento A.
No tratamento A, os sujeitos consumiram 100% de vegetais para salada e óleo de canola na primeira refeição e 0% na segunda. Ingredientes adicionais da "salada do chef" ricos em proteínas foram distribuídos igualmente entre as refeições.
Experimental: Padrão de Refeição Tratamento B
Uma grande salada de vegetais (262g) e com uma quantidade moderada de óleo de canola (8g) foi consumida durante um período de duas refeições, conforme designado pelo grupo de tratamento B.
No tratamento B, os indivíduos consumiram 50% de salada de legumes e óleo de canola na primeira refeição e 50% na segunda. Ingredientes adicionais da "salada do chef" ricos em proteínas foram distribuídos igualmente entre as refeições.
Outro: Grupo de Tratamento C
Uma grande salada de vegetais (262g) e com uma quantidade moderada de óleo de canola (8g) foi consumida durante um período de duas refeições, conforme designado pelo grupo de tratamento C.
No tratamento C, os sujeitos consumiram 75% de vegetais e óleo na primeira refeição e 25% na segunda. Ingredientes adicionais da "salada do chef" ricos em proteínas foram distribuídos igualmente entre as refeições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva de concentração (AUC) versus tempo para carotenóides na fração de lipoproteína rica em triglicerídeos (TRL) do plasma.
Prazo: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 horas após a dose
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 horas após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
  • Investigador principal: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1102010527

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